广药集团董事长李楚源建议互认互通打造粤港澳大湾区健康共同体

    本报见习记者 林娉莹

    作为“两会”后首个国家级大型国际论坛，由国务院发展研究中心主办的一年一度的中国发展高层论坛于3月23至25日在京举行。

    该论坛是中国政府高层领导、全球商界领袖、国际组织和中外学者之间重要的对话平台。今年的论坛以“坚持扩大开放促进合作共赢”为主题，大咖云集、议题众多。今天下午，广药集团党委书记、董事长李楚源，辉瑞公司首席执行官艾伯乐，诺华公司首席执行官万思瀚，赛诺菲集团首席执行官白理惟，默克集团执行委员会主席、首席执行官欧思明等国内外医学大咖，围绕“拨开用药难迷雾”的议题发表主题演讲。

    李楚源在大会上呼吁，借助粤港澳大湾区的特殊政策，突破政策壁垒，充分利用区中各地医药产业优势，实现大湾区医药健康产业协同发展，打造粤港澳大湾区健康共同体。他建议，粤港澳三地积极探索建立药品注册审评的“互认机制”，加快建立健全中药国际标准体系，试点药品等医药产品检测机构检测结果互认以及三地医师药师资格互认，实现大湾区医药健康产业协同发展。

    他还针对近年中药新药审批难的问题，提出建立一套符合中药理论的中药评审方案和体系，从源头上促进中药新药的批准，使中医药能够更好发展。

    此外，对于当前“4+7带量采购”实施，众多外资药企亟待加速进入中国市场，李楚源建议国内企业可以紧抓机遇，与外企合作，实现共赢发展。

    建议粤港澳药品注册互认互通

    打造优势互补的产业集群

    当前，粤港澳大湾区建设正如火如荼地开展。李楚源认为，粤港澳三地在医疗健康领域有着优越的产业基础，在产值规模、品牌积淀、高等教育集群、投融资环境、科技创新平台等具有明显的优势，且三地同根同源同声同气，同属岭南文化的核心圈，医疗健康产业发展潜力十分巨大。

    数据显示，香港市场出售的中成药约80%的品种来自内地，而澳门约97%的华人有使用中医中药治疗疾病和养生保健的习惯。另外香港对于新药的引进方面基本与国际同步，新药可及性较强。

    李楚源认为，粤港澳三地药品互认互通前景广阔。但由于目前三地药政系统不互通，药品注册要求、标准不一、港澳对内地产品认可度低等因素严重制约着粤港澳大湾区医药产业的融合发展。

    针对这一现象，李楚源建议借助粤港澳大湾区的特殊政策，突破政策壁垒，探索建立在粤港澳大湾区内对指定的药品品种实行注册互认机制，实现产品在三地同步销售，打通粤港澳注册、生产、销售的通道，形成横跨三地、优势互补、互惠互利的优势产业集群，打造粤港澳大湾区健康共同体。

    如何实现？李楚源认为，一方面香港澳门批准上市的国际新药可以最快地引进到大湾区的内地城市，民众的用药可及性将进一步得到提高，这些新药在获得互认的同时可同步走国内注册审批流程，获批后即可在全国销售。另一方面广东药企的产品可以通过三地互认开拓港澳市场，进而打通国际销售渠道，推动中药国际化进程。

    此外，李楚源还建议加快建立中药国际标准体系，鼓励粤港澳三地科研院所、中药企业加强产学研合作，针对中医药产品的特性，尽快推出适合中医药发展实际的、与国际接轨的标准体系，建立国际认可的中药产品质量标准，出台相关配套政策措施，为粤港澳大湾区内甚至世界范围内的中药安全性标准的统一理清思路、严明程序、规范评审，创造有利的政策环境。

    关注中医药发展源头

    呼吁加快中药新药审批

    传承发展中医药事业是“十九大”建设健康中国的重要精神之一。习近平总书记要求要深入发掘中医药宝库中的精华，推进产学研一体化，推进中医药产业化、现代化，让中医药走向世界。

    李楚源认为，要发展好中医药需要从源头抓起，这个源头就是中药审评审批改革。他建议，加快建立一套符合中药理论的中药评审方案和体系，使中医药更好服务人民健康。

    据悉，近五年中药新药批准数量仅30余个。2017年，国家批准上市药品394个，中药只有2个。2018年更是只有1个中药新药获批。

    因此，李楚源建议，根据中药“源自临床、用于临床”“药为医用、医因药存”的特点，建立符合中医药特点的技术评价体系，加快中药的审评审批，使中药这一民族瑰宝能够继承好、发展好。

    同时，他还建议，普通中药也可以像化学药一样开展一致性评价，并制定中药橙皮书，利用现有中药批文，遴选出一批具有代表性的、中医药理论依据高、质量可控性高、科技创新水平高、临床疗效好、消费者口碑好的高品质中药作为指定的“参比制剂”或标准制剂，推动中药获得高质量的发展。

    “4+7”带量采购加速行业洗牌

    建议本土企业与外企抱团合作

    根据国家医保局及“4+7”带量采购城市发布的文件，多地于2019年3月20日起生效执行国家首次药品带量采购。对此，李楚源认为，“4+7”带量采购加速行业洗牌，有不少挑战也有众多机遇。“现在众多外资药企亟待进入中国市场，要加快进程，最好的办法是同步在中国进行新药临床研究，在这方面，广药集团与外企有广泛的合作空间。”李楚源说。

    据悉，广药集团是全国最大制药工业企业和最大中成药生产基地，已连续七年获中国制药工业百强榜第1位，位居中国企业500强第165位，中国制造业500强第68位，2018广东企业创新500强广州企业第1位，广东省21家千亿俱乐部企业之一，广东省制造业百强第8名，上市公司“白云山”入选“国际资本风向标”MSCI指数。2018年集团实现销售收入1160亿元，同比增长13.56%，利润总额50亿元，同比增长50%。上市公司白云山2018年销售收入422.34亿元，同比增长101.55%，利润总额40.19亿元，同比增长61.2%，实现了高质量增长。

    广药集团正紧抓机遇，大力造具有产业特色、文化鲜明的世界一流企业。根据广药集团发展规划，力争到2020年冲刺世界500强。

    李楚源表示，作为处于粤港澳大湾区核心区，从广州走向全国、走向世界的企业，广药集团将积极贯彻落实大湾区发展规划纲要，争当粤港澳大湾区建设排头兵。