蠕形螨睑缘炎创新眼药GPN01768国内正式获批 远大医药“Go Global”战略再结硕果

    本报讯 （记者张敏）3月22日，港股上市公司远大医药集团有限公司（以下简称“远大医药”）发布的公告显示，该公司引进的用于治疗蠕形螨睑缘炎的创新眼科药物GPN01768近日正式获得国家药监局颁发的药品注册证书，且在药品审评过程中未收到补充资料通知，实现“零发补”获批上市。

    蠕形螨睑缘炎是蠕形螨感染睑缘所致的慢性炎症疾病，主要表现为眼异物感、眼干、睑缘充血、鳞屑及睫毛根部袖套状分泌物，严重者可引起结膜及角膜并发症。

    据悉，蠕形螨感染非常普遍，且极具传染性，发病率也会随着年龄的增长而增加。

    长期以来，国内临床针对蠕形螨睑缘炎的治疗手段极为有限。由于缺乏特异性药物，医生多采用物理清洁、局部抗炎药物或人工泪液等对症处理方式，不仅无法彻底清除螨虫，还存在起效慢、易复发、刺激眼表等问题。GPN01768的出现，改变了蠕形螨睑缘炎无药可用的局面。

    根据公告，GPN01768是一款对昆虫和蛛形纲动物体内的γ-氨基丁酸门控氯离子通道（GABA-Cl）具有选择性的非竞争性拮抗剂，可通过选择性抑制蠕形螨体内的GABA-Cl，使虫体麻痹和死亡，进而治疗蠕形螨睑缘炎。此外，GPN01768具有高度亲脂性，可促进其在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中的吸收。

    GPN01768于2023年7月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，其此次在国内市场的落地，有望填补国内蠕形螨睑缘炎的治疗空白，为国内患者带来全新治疗方案。值得注意的是，该产品自2023年在美国上市后，销售收入实现了爆发式增长，其2024年便在美国取得了约1.8亿美元的收入，2025年更是实现了约4.5亿美元的收入，同比大幅增长超150%。

    近年来，随着居民健康意识的提升，眼健康越来越受关注，带动眼科药物市场迎来广阔发展空间。

    针对眼药这一蓝海市场，远大医药进行了前瞻性布局。公司聚焦眼科药物创新，坚持专业化发展道路，不断提升行业地位和市场竞争力。目前，远大医药已构建了“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系，通过合作引进和自主研发相结合的策略，储备了治疗“干眼症”、“蠕形螨睑缘炎”、“眼科术后抗炎镇痛”、“翼状胬肉”和“近视”等多款全球创新产品，构建差异化竞争优势，且取得了重大研发进展。

    分析人士指出，随着该产品及后续干眼症、近视防控等多款全球创新眼药的陆续放量，远大医药正加速进入创新收获期，其眼科板块有望成为公司未来数年最具爆发力的增长极之一，成为“Go Global”战略发展的又一强劲引擎。

（编辑 张昕）