康方生物依沃西HARMONi-2研究达到OS关键次要终点

    本报讯 （记者金婉霞）9月3日，康方生物科技（开曼）有限公司（以下简称“康方生物”）发布公告称，公司自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西，在一项头对头比较帕博利珠单抗的Ⅲ期临床研究中达到总生存期（OS）关键次要终点。

    此次研究为AK112-303/HARMONi-2，是一项随机、双盲、对照、多中心Ⅲ期临床研究，旨在评估依沃西单药对比帕博利珠单药，一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性，共入组398例患者。研究主要终点为无进展生存期（PFS），OS为关键次要终点。

    康方生物公告显示，经独立数据监察委员会（IDMC）评估的预先设定OS期中分析显示，HARMONi-2研究达到OS关键次要终点。此前，HARMONi-2研究已达到PFS主要研究终点。

    2025年4月25日，依沃西一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC新适应症在国内获批上市。康方生物最新公告显示，目前依沃西已针对肺癌、胆道癌、头颈鳞癌、三阴性乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌、尿路上皮癌等40余个适应症开展60项Ⅱ期/Ⅲ期临床研究。

（编辑 汪世军）