前沿生物上半年收入同比增长434.27% 多款双靶点候选药物实现研发突破

    8月30日晚间，前沿生物披露2026年半年报。报告期内，公司实现营业收入3.13亿元，同比增长434.27%；实现归属于上市公司股东的净利润1.49亿元。

    报告期内，前沿生物围绕“长效抗HIV药物+新技术小核酸药物+高端仿制药”核心战略，以研发创新为核心发展引擎，着力推进商业化运营、前沿技术迭代突破、生产能力保障及全球化产业合作，持续构筑自身核心竞争优势。

    上半年收入同比大增434.27%

    今年2月，前沿生物与GSK达成两款小核酸管线产品的全球独家授权合作，其中一款产品已进入IND申报阶段，一款为临床前候选药物。

    根据合作协议，前沿生物将获得4000万美元首付款、1300万美元近期里程碑付款，以及最高9.5亿美元的开发、监管及商业化里程碑付款，两款产品上市后公司还将享有全球净销售额的分级特许权使用费。

    按照企业会计准则，前沿生物有关GSK授权合作本报告期确认营业收入约为人民币2.77亿元，受益于此，今年上半年，公司营业收入和归母净利润较上年同期出现大幅增长。

    前沿生物此次与GSK的授权合作，不仅增加公司营收规模，优化当期营收结构，改善经营性现金流水平，还为公司日常运营、在研管线持续研发投入提供了稳定资金支撑。

    未来在后续各阶段开发、监管、商业化环节，公司将在对应履约节点达标后逐期确认收入；待合作产品成功上市后，依据协议约定按产品全球净销售额计提分级特许权使用费，形成长期可持续营收增量，持续增厚公司后续年度营业收入。

    前沿生物此次与GSK的合作除了带来财务报表上的实绩，更重要的意义是，公司小核酸药物研发实力与技术价值获得全球头部药企权威认可，依托GSK成熟完备的全球临床开发、多区域药监注册、商业化渠道与品牌资源，能够大幅缩短两款合作管线全球研发推进周期，加速管线价值国际化兑现落地，为公司自有管线全球授权、海外商业化布局积累标杆合作经验与行业资源。

    多款双靶点候选药物实现研发突破

    报告期内，前沿生物坚守研发驱动的核心发展定位，研发能力持续增强，已形成小核酸创新药与抗病毒药物双轮驱动的创新研发体系。

    小核酸领域，公司坚持差异化、精准化布局思路，重点布局心血管—肾脏—代谢综合征（CKM）等临床需求旺盛的重大疾病领域，深度锚定疾病核心致病机理筛选靶点，优先遴选具备病理协同调控效果的关联靶点，推动管线由传统单靶点向双靶点小核酸药物迭代升级。

    在双靶点小核酸药物布局方面，公司已形成覆盖代谢、心血管、肾脏等领域的差异化产品矩阵，核心在研产品包括：针对ASCVD的FB7023（PCSK9/Lp（a））、针对MASH的FB7033（HSD17B13/CIDEB）、针对肾病的FB7013和FB7011，以及其他疾病领域的早研产品。

    FB7023是一款靶向PCSK9及Lp（a）的双靶点小核酸在研新药，拟用于治疗血脂异常及动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）。两个靶点分别对应ASCVD两大独立危险因素LDL-C与Lp（a），单分子同步干预可协同调控血脂双指标，降低疾病主要及残余风险，相较于单一靶点干预具备潜在临床优势，同时有望规避两药联用的给药不同步问题。

    FB7033是一款双靶点小核酸在研新药，拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。本品同时靶向HSD17B13和CIDEB两个不同作用机制的靶点，可协同降低脂质合成、增加脂质氧化、抑制脂毒性和炎症、改善肝脏纤维化水平，进而有望改善MASH进程。

    FB7011是公司自主研发的一款同时靶向凝集素途径与替代途径的双靶点siRNA药物，双靶点协同抑制，拟开发的首个适应症为IgA肾病。相较于单一靶点干预，双靶点单分子设计有望同步阻断补体系统两条激活通路，且单分子有望保证两个靶标在体内同步分布与起效。

    目前，公司多款双靶点候选药物实现研发突破。截至报告期末，FB7011、FB7023、FB7033等新药临床试验申请支持性研究（IND-enabling）正在按计划推进。

    前沿生物构建小核酸递送与双靶点分子设计两大核心技术能力，自主开发ACORDE肝外递送技术，已在肌肉、脂肪、心脏等组织完成概念验证，有望拓宽小核酸药物组织覆盖范围；依托疾病致病机制筛选协同靶点，推进从单靶siRNA向双靶siRNA的技术迭代，借助多通路协同干预提升潜在临床获益，自主设计的双靶点siRNA递送系统正处于概念验证阶段，支撑差异化小核酸管线持续迭代。

    基于药物市场空间和竞争格局，前沿生物在CKM综合征领域以及其他慢病领域布局了多款具有自主知识产权的小核酸药物并提交了多项发明专利申请，相关项目均处于临床前研究阶段。

    报告期内，前沿生物以小核酸为核心主线、以抗病毒为基础支撑、以高端仿制药为稳健补充，有序推进公司各项研发工作，投入研发费用6470万元，同比增长34.97%。

    截至报告期末，公司围绕小核酸创新药研发已提交11项PCT专利申请，构建了小核酸药物管线的知识产权壁垒。

    （CIS）