首款国产三焦点散光人工晶状体获批 昊海生科产品结构进一步优化

    本报记者 金婉霞

    8月6日晚间，上海昊海生物科技股份有限公司（以下简称“昊海生科”）发布公告称，其控股子公司河南赛美视生物科技有限公司（以下简称“赛美视”）自主研发的三焦点环曲面人工晶状体（商品名：享无界）获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

    昊海生科在公告中表示，该产品通过国家创新医疗器械特别审批程序，是国内首款获批上市的国产三焦点散光人工晶状体。其将三焦点衍射光学设计与环曲面散光矫正技术相结合，适用于成人白内障合并角膜散光患者无晶体眼的视力矫正，可在矫正角膜散光的同时，改善患者近、中、远视力并减少对眼镜的依赖。

    8月7日，昊海生科方面进一步对《证券日报》记者表示，该产品获批，标志着国产企业在三焦点与环曲面复合光学技术领域取得重要突破，体现出公司在光学设计、散光矫正及精密制造等方面的创新能力，也进一步验证了公司自主研发高端功能型人工晶状体的能力。

    昊海生科相关负责人对记者表示，公司自2015年起以人工晶状体研发为切入口，持续完善从材料、光学设计到生产制造的产业链布局。

    “此次获批的产品是公司承担的国家‘十三五’重点研发计划‘新型人工晶状体及高端眼科植入材料的研发’项目的转化成果之一。”昊海生科相关人士表示，支撑相关产品研发及产业化的是赛美视搭建的MOM智创平台。该平台将材料研发、光学设计与模具工艺整合在同一研发制造体系中：材料研发提供底层性能基础，光学设计决定晶体的成像及视力矫正功能，精密模具及制造工艺则负责将设计方案稳定转化为可规模生产的产品。

    昊海生科方面表示，依托MOM智创平台，公司还获批了享无界三焦点人工晶状体、全视佳五级光效全视程人工晶状体，分别面向普通白内障患者和伴有角膜散光的白内障患者。

    在传统产品价格和销量承压的背景下，向高端功能型人工晶状体延伸，成为昊海生科优化眼科产品结构的重要方向。

    陕西巨丰投资资讯有限责任公司高级投资顾问于晓明对《证券日报》记者表示，企业可采取多重策略应对基础晶体毛利率下降。比如，以低成本自动化生产集采基础款守住医院渠道与现金流，重点研发三焦等未集采高端屈光晶体赚取溢价，同步联合医疗机构普及屈光白内障手术挖掘患者付费潜力；依托现有眼科渠道拓展OK镜、眼底耗材等新品类打造第二增长曲线，布局东南亚等海外市场。头部企业可多线并行，中小企业则优先聚焦细分差异化赛道或深耕海外。需注意的是，高端晶体研发、临床及市场教育周期长，企业不能单一依赖高端产品来实现转型。

    享无界三焦点环曲面人工晶状体的获批，能否为昊海生科进一步打开国产高端晶体的临床应用空间并转化为新的收入增量？记者将持续关注。