诚达药业一季报业绩向好 干细胞业务迎新进展

    本报讯 （记者吴奕萱）4月27日晚间，诚达药业股份有限公司（以下简称“诚达药业”）同步披露2025年年度报告与2026年一季报。2025年，公司实现营业收入4.06亿元，同比增长21.99%；归属于上市公司股东的净利润亏损1192.58万元，亏损额较上年同期大幅收窄，盈利改善趋势显著。2026年一季度，公司业绩持续向好，实现营业收入1.28亿元，同比增长68.06%；归属于上市公司股东的净利润为700.20万元，成功实现同比扭亏，为全年发展奠定基础。

    年报显示，2025年诚达药业营收增长由CDMO产品、左旋肉碱系列产品及原料药产品三大业务板块协同驱动。具体来看，公司CDMO产品实现营收1.37亿元，同比增长31.30%，主要为公司新客户业务拓展及核心客户需求增加，订单量显著回升；肉碱系列产品实现营收1.63亿元，同比增长13.94%；原料药系列产品实现营收1.03亿元，同比增长29.60%，其中达格列净原料药获批上市。此外，公司制剂产品进入国家集采，市场需求快速释放，实现了规模化收入。

    值得关注的是，干细胞业务作为诚达药业战略布局的新兴增长点，2025年业务开拓成效显著。公开资料显示，干细胞是具有自我复制能力的多潜能细胞，在一定条件下，可以分化成多种功能细胞。干细胞治疗是通过将健康的干细胞移植到患者的体内，修复和替代受损或死亡的细胞，以恢复机体的正常功能，可应用于多种重大疾病治疗。当前，干细胞行业正处在从基础研究向规范化产业转化的关键阶段。据中国经济信息网预测，在政策红利持续释放的背景下，中国干细胞产业市场规模有望逐年增长。

    诚达药业干细胞业务主要由全资孙公司上海玖乾诚生物医药有限公司（以下简称“玖乾诚生物”）负责运营，该公司主要从事生物细胞药的研发、生产、销售，建有约6000平方米的研发平台和GMP（药品生产质量管理规范）生产中心，满足中美GMP双标准，公司配备自动化BMS/EMS控制系统及进口核心设备，覆盖研发、生产、质检全产业链。

    2025年玖乾诚生物在核心项目推进上取得重要进展，细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目已按照国家药品监督管理局药品审评中心法规要求建立了人脐带间充质干细胞种子库、主细胞库及工作细胞库，并建立了货架式细胞产品的质量标准，完成了CMC（化学成分生产和控制）工艺质量研究及工艺验证；同时，UMSC01细胞注射液的非临床研究正式启动，已完成相关非临床药效学、药代动力学及毒理学的给药研究，为IND（新药临床试验申请）申报做准备。

    诚达药业相关负责人表示，未来，公司将加快生物细胞药业务布局，持续推进干细胞技术平台搭建、国内IND注册等关键工作，稳步推进生物创新药管线落地。

（编辑 张伟）