本报讯 (记者张敏)1月29日,港股生物医药上市企业MirxesHoldingCompanyLimited(以下简称“Mirxes觅瑞”)发布公告宣布完成新股配售。本次配售募集资金约7.11亿港元,配售定价每股32.5港元,较2025年5月上市发行价23.30港元/股溢价约40%。
此外,Mirxes觅瑞上市时募集资金达10.86亿港元,而此次配售募集资金约7.11亿港元,距离觅瑞登陆港交所主板仅八个月。这种上市短时间内即完成溢价配售的情况,在港股生物科技板块并不多见,折射出投资者对觅瑞技术路径和商业前景的信心。这也标志着,Mirxes觅瑞作为癌症早筛企业正从技术验证阶段,加速迈向市场规模化扩张的新阶段。
持续夯实产品管线
Mirxes觅瑞此次募集资金的用途体现了未来的战略重点。根据公告,约30%的募集资金将用作投资及并购活动;约25%将用作研究及开发,包括现有管线的临床研究以及开发新管线;约20%将用作扩展新兴市场,例如印度;约25%将用作一般营运资金用途。
这一战略布局依托于公司坚实的研发基础。自2014年成立以来,Mirxes觅瑞始终专注于微小核糖核酸(miRNA)技术领域,旨在推动疾病筛查诊断解决方案在亚洲关键市场(包括新加坡及中国)落地。公司现已在新加坡及中国建有研发中心,团队人数约占员工总数的三分之一,为持续创新提供了核心动力。
从产品管线来看,截至2025年6月30日,Mirxes觅瑞拥有一款核心产品(即GASTROClear™)、两款其他商业化产品(即LUNGClear™及Fortitude™)及六款处于临床前阶段的候选产品。其中,GASTROClear™为一个由12种miRNA生物标志物组成的用于胃癌筛查的基于血液的miRNA检测组,其发展具有里程碑式意义。GASTROClear™于2019年5月份获得新加坡卫生科学局(HSA)的C类体外诊断(IVD)证书后在新加坡成功商业化。GASTROClear™(觅小卫®)成功获得中国国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证,成为国内首个针对胃癌早筛适应症的无创检测产品,也是中国发出的第一张胃癌筛查的体外诊断(IVD)注册证。
在此基础上,公司积极推进肺癌、结直肠癌、乳腺癌等单癌种早筛产品有序研发,其中结直肠癌筛查产品有望于近期上市。同时,公司前瞻性布局CADENCE多癌种多组学检测项目,全面覆盖癌症早筛领域的多元化市场需求。
2025年12月5日,Mirxes觅瑞宣布与晶泰科技签署谅解备忘录,双方将聚焦亚洲高发癌种尤其是消化道癌,共建AI赋能的“诊疗一体化”创新研究及产业化平台,携手开发从早期发现到精准干预的完整解决方案。对于Mirxes觅瑞来说,此次合作是其从“早期检测”延伸至“早期干预及精准医疗”的关键跨越,并加速诊断产品与解决方案的国际化布局,巩固其在消化道癌早诊领域的全球龙头地位。
商业化落地加速推进
尽管技术领先且获得了监管批准,Mirxes觅瑞仍面临商业化的多重挑战。其中最大的挑战之一是如何提高市场渗透率和公众认知度。Mirxes觅瑞正通过“专业医疗+创新渠道”双轮驱动策略加速落地。
在中国市场,Mirxes觅瑞通过与顶尖医院和体检机构以及国内知名企业的合作,加速产品在专业场景的落地。
值得一提的是,微小核糖核酸(miRNA)用于早筛持续得到专业人士的认可。《基于液体活检技术的多癌种联合筛查专家共识(2025版)》提到,单一胃癌血清学标志物筛查效能受限,推荐联合miRNA等液体活检技术构建多模态筛查模型。《食管、胃及结直肠癌早筛早诊早治专家建议(2025年,上海)》进一步肯定miRNA在胃癌早筛中的价值,为临床推广提供权威指导。
在东南亚市场,Mirxes觅瑞与泰国最大医疗集团BangkokDusitMedicalServices(BDMS)Group旗下成员NHealth达成战略合作,并成功推出两款创新的居家癌症风险筛查试剂盒,标志着Mirxes觅瑞在该地区迈出关键一步。
资本市场对癌症早筛赛道持续升温。2025年,雅培以210亿美元收购美国早筛企业ExactSciences,创下年度全球医疗器械行业最大并购案。这一事件凸显了大型医疗企业对早筛赛道战略价值的认可,也为整个行业估值提供了参照。
分析人士指出,作为亚洲最早专注于miRNA癌症早筛的公司之一,Mirxes觅瑞已经建立了从标志物发现、产品开发到临床试验和商业化的完整能力。此次配售,不仅为公司后续的研发投入、市场扩张及战略并购提供了充足的“弹药”,更强化了其作为行业领跑者在资本市场的优势地位,公司有望在行业高速成长期进一步扩大领先优势。
(编辑 张伟)