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远大医药近视新药GPN00884启动中国Ⅱa期临床

2025-10-26 20:15  来源:证券日报网 

    本报讯 (记者张敏)在儿童近视防控这一重要赛道,港股上市公司远大医药集团有限公司(以下简称“远大医药”)取得重要进展。

    根据公司10月26日发布的公告,该公司用于推迟儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的IIa期临床研究已完成首例患者入组给药。这意味着,GPN00884将进入探索药物剂量、评估初步疗效的重要阶段。

    受大量患者人数驱动,近视治疗产品的临床与市场需求持续扩大。据Frost&Sullivan数据,预计全球治疗青少年近视药物市场规模2033年达到近50亿美元,其中中国市场规模约为17亿美元。

    尽管市场规模庞大,但目前市场中仅有极少可持续有效延缓近视进展的药品,而低浓度阿托品滴眼液虽然被证明有效,但畏光的副作用发生率较高,一定程度上影响了患者的依从性,这意味着临床存在未被满足的需求。

    GPN00884已于2024年8月份完成中国Ⅰ期临床研究的全部患者入组给药,并于2025年3月份完成了Ⅰ期临床研究。此次进行的IIa期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的研究,拟入组80余例6周岁至12周岁近视受试者,旨在初步评价GPN00884滴眼液推迟儿童近视进展的有效性及在儿童近视患者中的安全性,这也将成为远大医药在五官科板块眼科方向的又一次重大里程碑进展。

    GPN00884是远大医药眼科创新产品的缩影之一。公司以眼科领域作为重要战略发展方向之一,持续聚焦眼科药物创新,坚持专业化发展道路,不断提升行业地位和市场竞争力。

    目前,远大医药已构建了“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系,通过合作引进和自主研发相结合的策略,储备了治疗“干眼症”“蠕形螨睑缘炎”“眼科术后抗炎镇痛”“翼状胬肉”和“近视”等多款全球创新产品,构建起差异化竞争优势。

    凭借前瞻性的布局,公司眼科创新管线近期正迎来大爆发,今年以来已接连有3款产品取得重大的临床进展,包括用于治疗干眼症的创新药物酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)、蠕形螨睑缘炎治疗药物TP-03以及针对翼状胬肉的创新产品CBT-001。远大医药表示,未来三年公司将有多款创新产品获批上市。

(编辑 郭之宸)

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