东北制药“依非韦伦”原料药上市申请获批准

2025-02-14 20:49 来源：证券日报网

本报讯（记者李勇）东北制药集团股份有限公司（以下简称“东北制药”）2月14日晚间公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，公司5kg/桶规格的“依非韦伦”原料药上市申请获得批准。

“依非韦伦”是治疗人免疫缺陷病毒感染的关键药物，是人免疫缺陷病毒-1型（HIV-1）的选择性非核苷反转录酶抑制剂。依非韦伦制剂适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。

东北制药在公告中表示，“依非韦伦”原料药上市申请获得批准，表明公司产品的生产工艺稳定性、质量可控性符合中国药品相关技术要求，产品可以在国内上市制剂中使用，有利于进一步丰富公司产品管线，提升公司的市场竞争力。

（编辑何帆）

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