远大医药Jext®肾上腺素自动注射笔在大湾区获批 加速填补国内严重过敏反应产品市场空白

    本报记者 张敏

    2023年1月29日晚，远大医药（0512.HK）发布公告称，公司用于治疗严重过敏反应的Jext®预充式肾上腺素自动注射笔获中国广东省药品监督管理局正式批准，获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。

    严重过敏反应是一种严重的、危及生命健康的全身性系统的过敏反应，其主要的临床特征为快速出现危及生命的呼吸、循环系统问题。根据《世界过敏组织（WAO）严重过敏反应指南（2020）》，全球严重过敏反应的发生率为约50-112/每10万人/年，且发病率逐年上升，而终生患病率约0.3%-5.1%。在一些危及生命的严重过敏反应的病例中，患者疾病的进程非常迅猛，从症状出现到严重过敏反应的中位时间仅有5分钟-30分钟。因此，第一时间进行医学干预对于患者的生存获益至关重要。

    《世界过敏组织（WAO）严重过敏反应指南2020》、《中国严重过敏反应急救指南（2019）》、美国过敏与哮喘和免疫学学会（AAAAI）、欧洲过敏和临床免疫学学会（EAACI）等指南或组织均明确指出，肌注肾上腺素是目前公认的严重过敏反应的一线治疗措施，并推荐有严重过敏反应史患者需要储备肾上腺素自动注射笔，以实现尽早地自我救治。

    远大医药介绍，Jext®预充式肾上腺素自动注射笔是一款内含肾上腺素无菌溶液的一次性自动注射器，已在西班牙、英国、法国、德国和韩国等21个国家或地区获批上市，全球范围内上市使用超过10年，其安全性及有效性均得到了充分的验证。Jext®产品通过独特的机械设计，兼顾患者操作便捷性的同时确保患者使用安全性，在发生因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及生命的严重过敏反应时，患者可以直接操作注射笔将单剂量肾上腺素注射到大腿肌肉外侧（肌肉注射），以达到自我救治的效果，为患者进一步接受系统性治疗争取宝贵的时间。

    远大医药表示，公司高度重视创新产品和先进技术的研发，未来将继续围绕院内急救、院前急救及社会急救三大急救场景，布局和开发临床急需的急救产品，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。

（编辑 张伟 白宝玉）