行业第一张 蓝帆医疗拿下MDSAP证书

    记者日前获悉，蓝帆医疗（002382）于近日完成国际质量体系的MDSAP认证，并正式收到MDSAP证书。

    蓝帆医疗通过MDSAP认证，意味着公司质量体系同时获得以上多国国家监管机构的认可，将有效降低公司的审核成本，提升管理效率，对公司发展尤其是海外市场带来重要的积极影响。

    根据证书官方认证机构BSI介绍，蓝帆医疗获得的MDSAP证书，为中国医用检查手套行业发展史上的第一张。作为行业领军企业，蓝帆医疗此前已通过了IS09001、IS013485、BRC等质量体系认证，获得美国NSF食品体系、加拿大CAMCAS的认证、日本PMDA，以及欧盟PPER和MDD的注册，产品质量超过了美国的FDA（21CFR800.20）、欧盟EN455等相关产品检验的最高级别黄金标准。

    蓝帆医疗历时约7个月收获MDSAP认证，是蓝帆医疗一贯坚持高标准质量管理体系的重要成果。

    据悉，蓝帆医疗是高值耗材和中低值耗材完整布局的医疗器械龙头企业。高值耗材板块的主要产品为心脏支架及介入性心脏手术相关器械产品，其业务通过新加坡柏盛国际来运营，在全球90多个国家拥有业务，心脏支架领域全球排名第四。中低值耗材板块的主要产品为医疗手套、健康防护手套、急救包、医用敷料等为主的医疗防护产品线，主打产品PVC手套的全球市场份额22%。