玛仕度肽两篇研究成果同期在《自然》发表

    本报讯 （记者张敏）12月18日，记者从信达生物制药集团（以下简称“信达生物”）获悉，信达生物自主开发的全球首款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽注射液（以下简称“玛仕度肽”），在中国2型糖尿病患者中开展的两项Ⅲ期临床研究（DREAMS-1、DREAMS-2）结果近日在国际知名学术期刊《自然》（Nature）背靠背以“文章加速预览（Accelerated Article Preview）”形式同步在线发表。

    DREAMS-1第一作者分别为南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授和山东第一医科大学附属省立医院赵家军教授，信达生物制药集团钱镭博士与前述两位共同第一作者为文章共同通讯作者；DREAMS-2第一作者分别为北京医院郭立新教授和中日友好医院张波教授，中日友好医院杨文英教授为文章通讯作者。

    值得一提的是，玛仕度肽的减重Ⅲ期研究成果（GLORY-1）已于今年5月份荣登国际医药研究顶级刊物《新英格兰医学杂志》（NEJM）。

    糖尿病与肥胖密切相关，超重会加重胰岛素抵抗，是导致2型糖尿病发生、进展和并发症增加的主要因素之一。相关并发症可累及血管、眼睛、肾脏、足部等多个器官。与欧美患者相比，我国糖尿病群体普遍具有更高比例的胰岛素抵抗、脂肪肝和内脏脂肪积聚等代谢特征，常见临床表现为腹型肥胖，但临床长期缺乏适配中国患者的用药方案。

    两项临床研究证明，玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽（1.5mg），同时均显示可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标。这些研究为全球糖尿病合并肥胖等代谢疾病的治疗提供了具有中国特色的解决方案。

    玛仕度肽另一项Ⅲ期临床试验DREAMS-3，在2025年10月份达成主要终点。DREAMS-3是全球首个在糖尿病治疗领域将GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽与司美格鲁肽进行直接对比的Ⅲ期临床试验。

    目前，玛仕度肽已在中国获批用于糖尿病和减重两项适应症，并已开展七项Ⅲ期研究，涵盖糖尿病、肥胖及相关并发症领域，在青少年肥胖人群中的Ib期临床研究已达成主要终点，结果显示该药物可为青少年带来减重和多重代谢获益。据悉，玛仕度肽的青少年肥胖Ⅲ期注册研究将于近期启动，这也是中国首个针对青少年减重的Ⅲ期临床。

（编辑 张伟）