第四批国家组织高值医用耗材集采拟中选结果公布 中选率98% 平均降价70%左右

    本报记者 张敏

    11月30日，第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标。此次集采覆盖人工晶体类及运动医学相关高值医用耗材。

    虽然此次集采开标时间为上午十点，但《证券日报》记者在现场看到，八点多就已有企业参会人员陆续进入会场提交材料。上午十点，公证人员将投标箱内密封袋倒入透明箱子内，此后一一进行拆封，企业申报信息同步在大屏幕显示并由公证人员宣读报价。

    中午十二点三十分，拟中选结果对外公布。此次集采共有128家企业参与，126家拟中选，中选率98%。“市场占有率高的国内外头部企业均有产品中选，保持了临床使用稳定性，产品供应丰富多元。”国家医保局表示，下一步，将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2024年5月份至6月份用上降价后的中选产品。

    在会议现场，某申报企业参会人士向《证券日报》记者表示：“此次参与集采的运动医学耗材进口产品价格及市场份额较高，而国产产品价格及市场份额相对较低，集采给了国产企业与进口企业同台竞争的机会，有利于国内企业进一步开拓市场。”

    集采报价趋于理性化

    根据国家组织高值医用耗材联合采购办公室此前印发的《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告》，此次集采的耗材主要包括：治疗白内障用人工晶体、粘弹剂；治疗肌肉、韧带、软骨等损伤的锚钉、固定钉、固定板、缝线等固定物，人工韧带，半月板修复耗材以及人工合成骨、异种骨骨类重建物等。

    2020年至今，国家医保局已组织三轮高值耗材集采，分别是冠脉支架、人工关节以及骨科脊柱类耗材，集采后相关产品平均降价幅度超过80%，此次第四批高值医用耗材集中带量采购价格变化情况也成为市场关注的焦点。

    国家医保局介绍，按集采前价格计算，此次集采产品的市场规模约155亿元，其中人工晶体类耗材11个品种65亿元，运动医学类耗材19个品种90亿元。本次集采中选产品平均降价70%左右，其中人工晶体类耗材平均降价60%，预计每年可节约费用39亿元，运动医学类耗材平均降价74%，预计每年可节约费用67亿元。

    具体来看，美国爱尔康公司今年新上市的景深延长晶体从1.1万元/个降至3500余元/个，高性能的三焦点晶体（非散光）从2.3万元/个降至8900余元/个；内资企业爱博诺德公司的非散光单焦点晶体为需求量最大的人工晶体产品，价格从2500元/个降至近800元/个；美国强生公司的新一代单焦点晶体从1万元/个降至1100余元/个。英国施乐辉公司为全球运动医学领域的知名企业，其产品聚醚醚酮带线锚钉从5600元/个降至1300余元/个；临床使用量大且易滥用的人工骨从1400元/cm3下降到300余元/cm3。

    在会议现场，国家医保研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松向《证券日报》记者表示，经过多轮集采，目前企业参与集采的报价趋于理性化，一是进口企业参与积极性提高，二是国产企业报价更加自信。

    按照此前发布的文件，人工晶体和运动医学类产品如果要取得拟中选资格，可能降价幅度分别至少要在40%和60%。此前，人工晶体或运动医学产品已经历过地方或多省市区联盟集采。

    对于此次集采再度降价，一位不愿具名的专家向记者介绍，人工晶体、运动医学类产品在地方上也进行了集采，但是带量比例比较少，所以价格还有下降空间。

    中国药科大学医药价格研究中心主任、教授路云向记者介绍，这次国家层面的人工晶体集采选择了全类型的产品，运动医学涵盖了主要品种，让老百姓切切实实感受到集采福利。

    前述申报企业人士向记者介绍，根据最终报价，公司以降价60%（拟）中标。“随着人口老龄化的来临，运动医学类耗材市场需求持续增长，企业发展空间也在增加，不中标也不意味着失去了市场，但需要企业想办法去开拓市场。”

    保证企业合理利润

    “公司的产品获批不久，集采给予了公司进入市场的机会。此次公司产品（拟）中标，我们也感到十分激动。”某不愿具名的企业人士向记者表示。

    根据集采文件，此次人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购周期为2年，自中选结果实际执行日起计算。而骨科脊柱类医用耗材集中带量采购周期为3年；冠脉支架接续采购周期为3年。

    对此，蒋昌松认为，此次集采采购周期为两年，也是充分考虑到此次参与集采产品的竞争结构。例如人工晶体（三焦点、景深延长）类产品，运动医学里的人工韧带等产品，全世界范围内的生产企业数量有限。在竞争不够充分的情况下，集采的采购周期就不宜太长，否则新进入市场的企业和新上市产品的机会就会降低。

    集采降价是否会降低企业利润，是否会影响企业持续投入创新？如何通过集采促进医药器械企业创新？这些话题一直是市场关注的焦点。

    路云向《证券日报》记者表示，此次集采有三大亮点，即调规则、稳临床、促创新。在促进创新方面，对于临床疗效和功能确有改善的创新产品，此次集采给予了一定倍数的加成。企业只要提供相应的材料和证据来证明产品确实能提升临床使用效果的，那么就会给予一定价格上的倾斜。这也体现出集采在挤出价格水分的同时，也保证企业的创新和利润。

    “集采压缩的是流通环节的虚高价格水分，合理的中选价格既保证了企业的合理利润，也保证了医生的收入。”蒋昌松认为，只有合理的价格才能促使企业去投入更高价值含量的创新产品，虚高的价格不仅不利于行业发展，还会滋生更多灰色地带。