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云顶新耀:溃疡性结肠炎创新口服药物维适平获批上市

2026-02-06 18:44  来源:证券日报网 

    本报讯 (记者金婉霞)2月6日,港股创新药企云顶新耀有限公司(以下简称“云顶新耀”)宣布,其自身免疫性疾病领域的核心产品维适平(精氨酸艾曲莫德片)获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。

    记者从云顶新耀进一步获悉,维适平每日一次口服,可实现快速起效和强效深度黏膜愈合,为成人溃疡性结肠炎患者提供新的一线治疗选择。维适平在亚太地区的临床试验牵头研究者、空军军医大学西京消化病医院吴开春教授表示,维适平通过调控淋巴细胞迁移,从源头控制肠道炎症,并促进黏膜愈合。“在多个临床研究中,维适平展现出显著疗效,尤其在快速起效、实现无激素缓解及深度黏膜愈合方面具有明显临床优势。”吴开春表示,其亚洲多中心三期ENLIGHT UC研究显示,维适平维持治疗40周,临床缓解率为48.1%,黏膜愈合率为51.9%,内镜正常化率为45.5%,且安全性和耐受性良好。

    云顶新耀首席执行官罗永庆表示,此次维适平在中国的获批,填补了中重度溃疡性结肠炎治疗领域的重要空白,并为以深度黏膜愈合为目标的创新口服治疗提供了新的选择。公司将加快推进维适平的商业化进程,并积极推动纳入国家医保目录,持续提升创新疗法在中国的可及性和可负担性,让更多患者受益。

(编辑 何帆)

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