华纳药厂首款透皮给药贴剂产品获批

    本报讯 （记者何文英）

    近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“华纳药厂”）收到国家药品监督管理局核准签发的洛索洛芬钠贴剂《药品注册证书》。洛索洛芬钠贴剂是公司基于外用透皮给药技术平台获批的首款贴剂产品。

    华纳药厂洛索洛芬钠贴剂属非甾体类消炎镇痛药，用于下述疾病及症状的消炎和镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。公司洛索洛芬钠贴剂按新发布的化学药品注册分类4类获得药品注册证书，视同通过一致性评价。

    第三方平台摩熵医药数据显示，洛索洛芬钠贴剂2025年全终端医院市场规模已突破8亿元，同比增长18.98%。

    洛索洛芬钠贴剂药品注册证书的取得进一步丰富了华纳药厂制剂产品品种，对优化公司产品结构有着积极意义。

    近年来，华纳药厂不断加大研发投入，在增强公司消化、呼吸、抗感染等传统优势领域的产品数量集群优势的同时，有序搭建透皮给药等制剂共性技术平台。

    透皮给药技术是一种用于将药物通过化学渗透方式或物理渗透方式透过皮肤屏障的技术体系，药物通过适当的载体与皮肤保持持续的接触，促进药物渗入皮下组织发挥局部治疗作用，或进入血液循环并发挥全身治疗作用，应用于公司洛索洛芬钠贴剂、氟比洛芬贴剂、艾氟洛芬贴剂、酮洛芬贴剂的产品研发。

    华纳药厂基于透皮给药技术平台的建设，开展相关技术与产品的研究，已有凝胶贴剂、热熔贴剂、乳膏剂等多个剂型多个产品的工艺开发在该平台上实现。

    未来，公司将持续丰富仿制药产品管线，挖掘具备高临床价值的仿制药产品的立项研发。公司正在开展的新注册分类仿制药制剂研发项目中，复方制剂、复杂制剂项目占比大幅度提高。

（编辑 郭奕妍 张伟）