云顶新耀创新药维适平中国大陆首张处方落地

    本报记者 金婉霞

    3月9日，港股创新药企云顶新耀有限公司（以下简称“云顶新耀”）宣布，旗下自身免疫性疾病领域核心产品维适平（精氨酸艾曲莫德片，VELSIPITY）中国大陆首张处方于中山大学附属第一医院开出，标志着这款创新疗法正式进入中国临床应用阶段。

    资料显示，维适平于今年2月份获得国家药监局批准上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。从获批上市到首张处方开出，维适平仅用了一个月的时间，速度明显领跑同行。对此，云顶新耀首席执行官罗永庆表示，这一里程碑体现了公司将国际前沿创新疗法快速引入中国临床实践的实力。

    记者另从云顶新耀方面获悉，维适平也已同步在广州、上海、杭州、西安、重庆、北京和南京7个核心城市的8家三甲医院同步开出处方，实现上市首日即覆盖全国重点区域患者。企业另拟通过互联网医院渠道进一步扩大患者覆盖范围。

    近年来，炎症性肠病、肥胖等慢性疾病领域逐渐受到药企关注。仅从今年来看，据《证券日报》记者梳理，包括中国生物制药有限公司（以下简称“中国生物制药”）、歌礼制药有限公司等上市公司或宣布全资收购，或通过推进开发新产品等方式，布局慢病治疗市场。对此，一位行业人士表示，一方面是因为慢病市场需求刚性且庞大，另一方面也是因为创新药政策红利的持续释放。“我国慢病患者基数持续增长，叠加老龄化需求等，慢病治疗及管理的长期需求形成了稳定市场；同时，国家推进‘健康中国’战略，优化慢病防控体系，为企业布局提供了政策支撑。”该人士表示。

    具体到云顶新耀此次布局的炎症性肠病领域，公开资料数据显示，伴随饮食结构变化、生活方式改变以及诊断水平提升等因素，炎症性肠病已是全球增长最快的消化系统疾病之一。其中，中国溃疡性结肠炎患者人数预计将从2025年的约98万增长至2031年的约150万。具体到治疗药物方面，目前溃疡性结肠炎治疗以氨基水杨酸制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂及生物制剂为主，但部分患者在长期治疗中仍面临疗效下降或耐受性问题，维适平则是一款新一代高选择性S1P受体调节剂。中山大学附属第一医院消化内科学术带头人陈旻湖教授表示，多项全球临床研究结果证实，维适平疗效显著，尤其在快速起效、实现无激素缓解及深度黏膜愈合方面具有明显临床优势，同时安全性良好。

    为保障药物供应，云顶新耀公司相关负责人对记者表示：“公司已启动维适平嘉善工厂本地化生产建设项目，提前布局了供应体系，公司也在积极推动该药物纳入国家医保目录，以进一步提升患者可及性。”

    罗永庆表示，溃疡性结肠炎目前仍无法治愈，患者需长期用药维持疾病控制，云顶新耀将持续推进维适平的商业化布局，通过多渠道准入体系、患者援助项目和创新支付方案等，进一步提升该药物的可及性和可负担性。

    事实上，布局慢病领域已为云顶新耀带来了颇丰的营业收入。此前，该公司引进并销售IgA肾病对因治疗药物耐赋康，公司方面表示，2025年，耐赋康实现全年销售收入突破10亿元。耐赋康也创造了非肿瘤产品的历史，成为过去10年医保慢病治疗药物中，销售成绩最好的产品。

（编辑 才山丹）