技术攻坚与商业转化共振 科创板生物医药企业打造高质量发展强引擎

    本报记者 田鹏

    5月8日，“科创热点行业周”迎来创新药行业专场，本次集体业绩说明会汇聚了18家科创板生物医药领军企业。与会企业高管围绕核心技术突破、临床管线进展、商业化战略及全球合作等焦点话题，与广大投资者们展开深度对话，展现中国创新药企的科技硬实力与国际化视野。

    据统计，科创板已汇聚30余家创新药企业，重点介入癌症、艾滋病、乙肝、丙肝等治疗领域，并成为全球生物医药企业主要上市地之一。

    技术壁垒持续夯实

    创新成果厚积薄发

    近年来，科创板创新药企业通过高研发投入驱动源头创新，加速突破关键领域技术瓶颈，在抗体药物偶联药物、双特异性抗体药物等前沿赛道形成自主创新优势，研发成果正加速从实验室向临床价值转化，技术实力正深度转化为行业竞争护城河。

    2024年以来，科创板创新药企业共推出6款具备“全球新”属性的1类创新药，共有10款产品的16项适应症被纳入我国突破性治疗品种名单，彰显科技创新强劲实力。

    四川百利天恒药业股份有限公司董事长、总经理兼首席科学官朱义分享道：“目前，公司已拥有15款处于临床阶段的候选药物，并在全球开展80余项临床试验，其中包括已开展的10余项Ⅲ期临床研究。公司计划后续将在现有在研管线的基础上，继续聚焦肿瘤治疗领域，一方面深挖现有在研管线的潜力，探索新的适应症以及联合用药方式。另一方面，公司将进一步整合全球资源，加大研发投入，利用全球化创新研发平台，持续拓展新的在研管线，持续推出具有国际竞争力的重磅产品，为患者提供更多、更好的治疗选择。”

    上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“君实生物”）的研发管线布局也是投资者们关注的重点。公司执行董事、总经理兼首席执行官邹建军提到：“公司研发团队定期对研发管线进行梳理，并综合产品竞争格局、研发进度、产品联用策略等因素，将资源聚焦于更具潜力的研发项目，促使重点产品尽快获批上市。同时，公司也保持对前沿治疗领域和更多候选药物的积极探索，相应制定合理的研发计划，提高研发资金使用效率，创新领域已持续扩展至更多类型的药物研发，以及针对癌症、自身免疫性疾病等的下一代创新疗法的探索。”

    商业化进程全面提速

    业绩增长加速兑现

    目前，科创板创新药企业正迎来业绩加速兑现期，核心创新品种凭借差异化临床价值实现快速放量，多款大单品销售收入呈现爆发式增长，市场渗透率持续提升；同时，企业商业化体系日趋成熟，自建销售团队与渠道合作伙伴协同发力，叠加规模化生产带来的成本优化，盈利能力进入快速爬升通道。

    2024年，科创板创新药企业合计实现营业收入约617亿元，同比增长56%，归母净亏损额同比缩窄62%，业绩表现持续向好。

    2024年是迪哲（江苏）医药股份有限公司产品上市后的第一个完整会计年度，公司合计实现销售收入3.60亿元，同比增长294.24%，交出了一份亮眼答卷。公司董事长兼首席执行官张小林在本场业绩说明会中表示：“公司自主研发的高瑞哲®是淋巴瘤领域全球首个且唯一针对全球外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的高选择性JAK1抑制剂，也是首个且唯一获FDA‘快速通道认定’的PTCL国创新药，填补了PTCL领域近十年无创新药空白。2024年11月份，公司两款已上市产品舒沃哲®和高瑞哲®均成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。舒沃哲®也向美国食品药品监督管理局（FDA）递交新药上市申请，FDA已于2025年1月份受理该NDA并授予优先审评资格。”

    2024年，君实生物实现营业收入19.48亿元，同比增长30%，其中实现产品销售收入16.40亿元，较2023年度的11.91亿元大幅增长，归母净亏损同比缩窄44%。在谈及公司提升经营质量的举措时，公司执行董事、总经理兼首席执行官邹建军表示，“2024年度，公司亦持续加强各项费用管控，降低单位生产成本，提升销售效率，并将资源聚焦于更具潜力的研发项目。”

    同时，邹建军也提到：“在BD方面，公司对各种类型的商务合作均保持开放且积极的态度，并将加快推进管线研发，定期梳理在研管线中具备商务拓展潜力的品种，及时分享创新成果。公司将根据产品数据、市场情况、合作潜力等因素综合考虑潜在合作方。”

（编辑 李波）