荣昌生物科创板IPO启动发行 两款创新药上市

    本报记者 赵彬彬

    3月14日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称：荣昌生物）披露了科创板上市招股意向书，正式进入发行阶段。本次荣昌生物公开发行股票数量约5442.63万股，募集资金将用于生物新药产业化项目、抗肿瘤抗体新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目以及补充营运资金。

    荣昌生物是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业。经过十余年的技术与行业经验积累，荣昌生物搭建了具备自主知识产权的抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物（ADC）平台以及双功能抗体平台三大核心技术平台，产品涵盖自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域。其核心产品包括泰它西普（RC18）、维迪西妥单抗（RC48）和RC28，其中，前两个新药产品已经实现商业化。

    根据招股书，荣昌生物已开发20余款候选生物药产品，多款药物具备差异化乃至“同类首创”潜力。荣昌生物的商业化产品泰它西普和维迪西妥单抗开始为公司营收贡献增长动能。据数据显示，2021年度公司实现营业收入14.26亿元，同比增长率高达46753.31%。

    其中，荣昌生物自主研发的泰它西普是全球首款上市、同类首创（first-in-class）的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药，产品具有新靶点、新结构、新机制的特点，相关专利先后获得中国、美国、欧洲等国家或地区的授权，并得到了国家“十一五”、“十二五”、“十三五”期间“重大新药创制”科技重大专项支持。得益于系统性红斑狼疮适应症获批和市场需求的拓展，泰它西普于2021年底被纳入新版国家医保药品目录。

    荣昌生物另一款核心自研药物维迪西妥单抗是首个由我国自主研发的ADC新药，也是目前唯一一款获得美国FDA和国家药监局双重突破性疗法认定的国产ADC产品，在治疗HER2表达的晚期胃癌、尿路上皮癌和乳腺癌等多个肿瘤的临床研究中均取得了全球领先的试验数据。该药物也在2021年取得多个里程碑进展，2021年6月，维迪西妥单抗用于治疗胃癌适应症在中国获批上市；同期，维迪西妥单抗治疗乳腺癌适应症获得国家药监局授予的突破性疗法认定；2021年8月，荣昌生物与美国西雅图基因就维迪西妥单抗的全球化开发及商业化达成合作，获得高达26亿美元的首付款和里程碑付款、外加最高超过百分之十五的梯度销售提成。2021年12月，维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症在中国获批上市，成为全球首个靶向HER2治疗尿路上皮癌的ADC药物。维迪西妥单抗于2021年底进入新版国家医保药品目录。

（编辑 上官梦露）