艾迪药业上市首年净利增长18.2% 艾滋病创新药有望填补领域空白

    本报记者 李亚男

    4月15日，艾迪药业对外发布2020年年报，2020年度公司实现营业收入为2.89亿元，同比减少16.27%；实现归属于上市公司股东净利润3977.18万元，较上年同期增长18.20%。

    艾迪药业方面表示，主要是因为报告期内公司人源蛋白业务中尤瑞克林粗品销售较去年同期有所增长，且该产品毛利率较高，从而提升了公司盈利能力。

    据了解，艾迪药业成立于2009年，去年7月份登陆资本市场。公司系一家以人源蛋白产品生产、销售为主的生物制品企业，同时开展部分仿制药业务及经销雅培公司HIV诊断设备和试剂业务，并正在布局开展抗艾滋病、人源蛋白以及抗肿瘤领域创新药物研发。

    2020年度，公司继续巩固人源蛋白业务，持续稳定向下游乌司他丁、尤瑞克林制剂厂商供应人源蛋白原料。目前，公司业务主要围绕人源蛋白领域和抗病毒等创新药物研发领域展开。公司现有销售产品包括人源蛋白原料、药品和HIV诊断设备及试剂，为公司发展提供了稳定现金流。在创新药物研发方面，公司综合采用自主研发、许可引进等方式打造研发管线，截至报告披露日，公司主要在研产品14个，核心包括8个1类新药和2个2类新药。

    具体来看，在抗肿瘤领域，一类新药ACC006亦被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项，其联合白蛋白结合型紫杉醇和卡铂（nab-PC）治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的随机双盲II期临床研究及与PD-1联用I期临床项目在有序推进中，抗肿瘤领域一类新药ACC010的I期临床试验也已启动。

    在艾滋病治疗领域，ACC007新药上市申请于2020年7月获国家药品监督管理局正式受理，11月完成了药品注册现场核查，目前处于CDE审评中，上市后有望填补该细分领域国产创新药物空白、有效提高临床先进用药的可及性。

    据艾迪药业方面介绍，ACC007具备未来上市后可能逐步替代国内一线治疗方案中普遍使用的依非韦伦的市场前景;国内同类抗艾滋病病毒感染创新药物数量较少且绝大部分处于临床早期，ACC007上市后有望保持优势、实现老药更新换代和进口替代。在ACC007研究开发的基础上，2020年公司已开展抗艾滋三合一复方固体制剂ACC008以药代参数为终点的生物等效性试验。

    艾迪药业方面称，科创板成功上市是公司发展的重要里程碑，标志着公司开启了资本市场新征程，公司将以此为新的发展契机，引进更多的优秀人才，坚持创新，开发更多安全有效的药物，以卓越的业绩回报社会。

（编辑 李波）