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本报讯 (记者张文湘 见习记者金婉霞)12月2日,云顶新耀宣布,中国香港卫生署已正式受理伊曲莫德的新药上市许可申请,适应症为治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。这意味着,云顶新耀第三款商业化产品在商业化进程上取得重要进展。云顶新耀首席执行官罗永庆表示,期待伊曲莫德在更多地区获批,进一步扩大可及性,造福广大患者。
据云顶新耀,伊曲莫德是欧盟首个且唯一获批用于16岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物,今年上半年,该药已陆续在中国澳门、新加坡获得新药上市批准。云顶新耀透露称,公司将于今年递交伊曲莫德在中国大陆地区的新药上市许可申请。
资料显示,溃疡性结肠炎是一类目前病因尚未完全明确的肠道慢性炎症性疾病,被世界卫生组织列为现代难治性疾病;近年来,其发病率在我国不断上升,有数据显示,到2030年,中国的溃疡性结肠炎患者人数预计将达到约100万人,超过2019年患者人数的一倍以上。
(编辑 李波)
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