本报讯 (记者 陈红 见习记者 毕凤杰)10月29日晚间,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“博瑞医药”)披露2026年三季报。报告显示,公司前三季度实现营业收入9.94亿元,同比增长13.65%;归属于上市公司股东的净利润9808.37万元,同比增长94.92%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4637.45万元,同比增长0.44%。
第三季度单季,博瑞医药实现营业收入3.15亿元,同比下降6.33%;归属于上市公司股东的净利润3915.09万元,同比增长18.11%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1368.15万元,同比下降56.98%。公司表示,第三季度扣非净利润同比下降主要系终止H股发行上市事项后,将此前已资本化的相关上市费用计入管理费用。
高端原料药业务持续拓展
博瑞医药主要从事高端化学药品的研发、生产和销售,业务涵盖高端难仿原料药及医药中间体、复杂制剂和创新药等领域。
三季报显示,随着部分客户产品在欧美市场获批并进入商业化采购阶段,相关供应链备货需求增加,带动博瑞医药收入及毛利额同比增长。受销售货款回款增加带动,公司前三季度经营活动产生的现金流量净额达到2.04亿元,同比增长106.27%。
2026年第三季度,博瑞医药泊沙康唑原料药在欧洲通过技术审评;羧基麦芽糖铁原料药在欧洲和澳大利亚、非达米星原料药在英国、米卡芬净钠原料药在澳大利亚、硫酸艾莎康唑原料药在瑞士推进相关注册申报。
减重药物进入上市审评
三季报显示,截至报告披露日,BGM0504注射液超重/肥胖适应症已向国家药品监督管理局提交新药上市申请,目前正在审评中。BGM0504是公司重点布局的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)双受体激动剂。
围绕这一产品,博瑞医药还在推进多个适应症的临床研究。BGM0504注射液针对成人2型糖尿病的单药及联合用药两项Ⅲ期临床研究正在按计划开展,针对早期2型糖尿病合并肥胖患者糖尿病缓解的Ⅲ期研究已完成首例受试者入组。
除注射剂型外,口服BGM0504片剂在中国和美国开展的Ⅰ期临床研究均已完成,国内超重/肥胖适应症Ⅱ期临床研究已完成全部参与者入组,成人2型糖尿病适应症也已获得国内药物临床试验批准通知书。
复杂吸入制剂取得批件
据三季报披露,2026年第三季度,博瑞医药的噻托溴铵吸入喷雾剂和噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂均取得国内药品注册证书。同时,噻托溴铵吸入粉雾剂已完成PK-BE(药代动力学人体生物等效性研究)与PD-BE(药效动力学人体生物等效性研究)临床试验,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂两个规格的产品已在国内申报上市,目前正在审评中。
生产基地建设方面,截至2026年9月末,苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心一期项目主体厂房结构已封顶,部分厂房机电施工及设备安装已完成;二期项目软雾车间机电安装调试已完成。
值得注意的是,2026年第三季度,博瑞医药新提交国内外专利申请共19件。截至2026年9月末,博瑞医药拥有有效专利323件,其中发明专利256件。
(编辑 周文睿)