本报讯 (记者张敏)10月19日,华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)对外宣布,其控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(以下简称“道尔生物”)自主研发的同类首创(First-in-class)长效三特异性激动剂DR10624,用于治疗代谢相关脂肪性肝病(MASLD)/代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的Ⅱ期临床研究(“DR10624-202研究”)结果,入选美国肝病研究协会(AASLD)年会The Liver Meeting®(TLM)2026最新突破摘要(Late Breaking Abstract,LBA),将以口头报告(Late Breaking Parallel Presentation)形式亮相。
该研究主要研究者、香港中文大学协理副校长(研究)、莫庆尧医学教授、医学院助理院长(发展)及肠胃及肝脏科主任黄炜燊将代表研究团队作大会报告。最新突破摘要(LBA)是AASLD年会中含金量最高的摘要类别,DR10624-202入选意味着其在MASLD/MASH方向的研究成果获得国际肝病学界关注。
资料显示,DR10624是道尔生物自主研发的靶向成纤维细胞生长因子21受体(Fibroblast growth factor 21 receptor,FGF21R)、胰高血糖素受体(Glucagon receptor,GCGR)和胰高血糖素样肽-1受体(Glucagon-like peptide-1 receptor,GLP-1R)的长效三特异性激动剂。
DR10624由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化改造的IgG1 Fc融合,并在Fc的C末端融合重组的FGF21突变体。
2026年美国肝病研究学会年会(AASLD TLM 2026)将于11月5日至9日在美国科罗拉多州丹佛市举行。美国肝病研究学会(AASLD)成立于1950年,其举办的年会(The Liver Meeting®)是全球范围内规模最大、学术影响力最高的肝病学术会议之一。最新突破摘要(LBA)则是AASLD年会中含金量最高的类别,入选门槛高,要求研究内容和数据具备重大临床意义。每年AASLD年会的LBA常被视为当年度全球肝病新药研发的重头戏和风向标。
本次入选的DR10624-202是一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究,旨在评价4个不同剂量水平(12.5mg,25mg,50mg,75mg)的DR10624注射液在合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病受试者中的有效性、安全性。
与此同时,DR10624适应症边界正向心血管延展,其已入选创新药物研发国家科技重大专项“心力衰竭创新药物研发”项目,并于2026年7月获国家药品监督管理局批准开展成人射血分数保留/轻度降低心力衰竭(HFpEF/HFrEF)临床试验。
目前,FGF21已成为继GLP-1之后代谢疾病领域最具想象空间的潜力靶点之一。FGF21(成纤维细胞生长因子21)是一种调节机体代谢的分泌型蛋白,2025年以来,诺和诺德、罗氏、GSK接连通过并购重仓FGF21单靶点分子,使该靶点彻底进入制药巨头竞逐的“风口”。值得关注的是,全球至今尚无一款FGF21疗法获批上市,市场潜力充足。
本次DR10624入选AASLD年会LBA,是华东医药在内分泌领域长期研发投入的成果体现,也验证了公司多靶点代谢药物研发的平台化能力。公司将在稳步推进注册申报与商业化准备的同时,持续拓展适应症边界,打造覆盖降糖、减重、降脂等领域的代谢创新产品组合,为全球代谢疾病综合管理贡献更多临床选择与长期价值。
(编辑 王浩)