本报讯 (记者梁傲男)近日,康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”)发布2026年半年度报告。上半年公司实现营业收入5.5亿元,同比增长43.81%;归母净亏损同比大幅收窄。最亮眼的变化来自国际化业务:海外收入1.52亿元,同比增长4724.19%。
在业内看来,这不是简单地“多卖几支疫苗”,康希诺生物正在做一件国内疫苗企业很少有人做成的事:不只是把成品卖到海外,而是将生产工艺、质量管控、产业化能力体系化输出。
康希诺生物上半年同比高增的海外收入,靠的是什么?第一条路是成熟产品直接“出海”。四价流脑结合疫苗曼海欣®(MCV4)作为“先头部队”,已经拿到印尼、阿根廷的药品注册证书,并在印尼实现商业化供应。曼海欣®扩龄至3月龄6周岁在国内已获批,扩龄至17周岁补充申请获NMPA受理,其在国内商业化跑通、工艺打磨成熟之后,直接复制到新兴市场,这是最经典也最扎实的“出海”打法。
第二条路,也是本次收入爆发的核心推手:技术与产业化能力“出海”。
报告期内,公司向印尼合作方供应PCV13i疫苗中间品,支持对方后续产业化和商业化,实现了海外收入的高速增长。依托生产基地获得的马来西亚PIC/S GMP认证,把经过国内验证的生产工艺、质量管控体系对外输出,而不仅输出最终成品。此外,报告期内疫苗技术转移服务及药品生产工艺研究开发业务收入,也显示出康希诺生物正在把多年积累的产业化Know-how(专业知识)转化为直接收入。
过去,很多国内生物医药企业“出海”停留在“卖成品”,“天花板”也明显——受限于海外注册审批节奏、当地渠道能力、运输成本,量很难做大。康希诺生物跑出一套复合模式:成品疫苗销售、疫苗中间品供应、工艺技术转移、海外联合临床开发四线并行。面向东南亚、南美、中东推进多品种注册,落地本地化产业合作。2026年7月,该公司又与巴基斯坦合作伙伴就PCV13i达成合作意向。
这种模式的价值在于:它不依赖单一产品的销量,而是把公司十几年积累的产业化能力变成了可复用、可输出的资产,一套被验证过的生产工艺和质控体系,可以同时对接多个国家、多个合作方。
在国内市场,康希诺生物近年来完成了多款创新疫苗的商业化验证——曼海欣®、优佩欣®、盼康欣®(DT3cP,2026年4月获批,8月首批批签发上市)、泰特欣®(吸附破伤风疫苗,2026年8月获批)相继落地。每一款产品从临床到上市的过程,都在打磨工艺、质控、临床开发的整套能力,这些能力构成了“出海”最扎实的底层底盘。
反过来,海外市场带来的收入分摊研发和产线投入,反哺国内新品迭代;海外当地公共卫生的真实需求,也反向影响早期管线的研发方向。
事实上,体系化“出海”的背后是五大核心技术平台做支撑:病毒载体疫苗、合成疫苗、蛋白结构设计与VLP组装、mRNA(信使核糖核酸)疫苗、制剂及给药技术,这些平台既是国内新产品的源头,也是海外输出技术的内核。
肯定成绩的同时,还有几个现实问题不能回避。第一,康希诺生物上半年海外收入的高增长基数极低,未来能否持续,要看更多产品海外拿证的进度和本地化合作的实际落地情况。第二,公司经营现金流仍在承压。第三,海外业务本身充满不确定性,各国注册审批节奏、当地政策环境、地缘因素、合作方推进效率,任何一个环节出问题都可能影响进度。
这份半年报的意义,远不止新增一块营收。它代表中国创新疫苗企业正在探索一种新的“出海”范式,从“产品出海”到“体系出海”,这是质的跨越。
(编辑 李家琪)