海创药业上半年营收同比增长超300% 进一步优化研发管线聚焦长期价值

    本报讯 （记者蒙婷婷）8月27日，海创药业股份有限公司（以下简称“海创药业”）披露2026年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入5497.06万元，同比大幅增长317.48%；归属于上市公司股东的净利润同比减亏9.11%。

    作为一家创新驱动型的国际化创新药企业，海创药业依托靶向蛋白降解（TPD）技术平台、氘代药物研发平台及转化医学技术平台等核心平台，聚焦癌症、代谢性疾病及自身免疫性疾病/慢性炎症等临床需求迫切、市场潜力广阔的治疗领域，开展创新药物自主研发、GMP生产、商业化落地的全周期业务。

    半年报显示，海创药业首款商业化产品——海纳安®（氘恩扎鲁胺软胶囊）成为其上半年业绩增长的核心驱动力。报告期内，该产品实现销售收入5494.54万元，同比增长320.43%，终端覆盖全国250余个城市、500余家医院、700余家药房，正式进入全国性商业化放量阶段。

    同日，海创药业还披露公告称，拟新增HP570子项目纳入募投项目实施范围，同时拟暂停HP518用于标准治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的中国单药临床试验，并优化其开发策略，重点开展HP518联合抗肿瘤药物用于治疗晚期前列腺癌的临床试验，并将HP518子项目实施期限延期至2027年12月31日。此外，公司还计划暂停HP537子项目后续募集资金投入。

    海创药业相关负责人表示，公司优化调整前列腺癌领域HP518（AR-PROTAC）的开发策略，这一举措是基于对临床需求的深刻理解：在晚期前列腺癌治疗中，联用方案对应的患者人群更广、市场空间更大，也更能发挥PROTAC药物与现有标准疗法的协同优势。HP518作为国内首批进入临床的口服AR-PROTAC分子，对耐药突变体具有明确活性，联用开发实际上是瞄准了更大的一线治疗市场，有望惠及更广泛的患者群体。

    在代谢疾病领域，海创药业核心管线HP515（THR-β激动剂）IIa期临床数据亮眼：超过80%的患者实现肝脏脂肪含量下降≥30%，60%以上的患者下降≥50%，疗效显著优于已上市及临床在研药物。此外，新增的自身免疫项目HP570虽处于临床前阶段，但早期数据表现亮眼，靶点差异化优势显著，在临床前研究中表现出良好的药代动力学和安全性特征。动物研究结果显示，HP570具有较好的口服暴露和生物利用度；在大鼠和食蟹猴初步毒理研究中总体耐受性良好，未见明显与给药相关的严重毒性信号。

    上述负责人表示，公司暂停HP537等竞争拥挤赛道项目，本质上是研发资源的优化配置。在创新药行业竞争日益激烈的背景下，主动退出同质化赛道、聚焦优势领域，是提升研发效率、控制风险的理性选择，体现了公司务实的研发理念。

    展望未来，海创药业将持续推进核心产品的商业化及产业化，快速推进临床阶段产品开发，丰富公司商业化产品管线。同时，公司将深化现有产品的市场渗透与销售，积极开拓多元化研发合作与商业合作渠道，构建稳健现金流，持续提升公司在生物医药行业的地位与竞争力，依托全球顶尖技术的交叉融合助力生命健康事业发展，致力于成为具备全球竞争力的创新药企业。

（编辑 王浩）