本报讯 (记者陈红 见习记者毕凤杰)8月25日晚间,苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称“信诺维”)披露首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书、发行安排及初步询价公告等,启动科创板发行工作。
信诺维主要聚焦抗肿瘤、抗感染等领域,目前已形成“1+3+N”的创新药管线梯队,即1个产品处于药品上市许可申请受理阶段,3个产品处于临床Ⅲ期或关键性临床研究阶段,另有多个早期研发管线持续推进。
在抗感染领域,信诺维研发的注射用亚胺西福NDA已于2025年7月获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,公司预计该产品将于2026年获批上市;在抗肿瘤领域,公司研发的XNW5004、XNW27011、XNW28012三款产品均处于临床Ⅲ期或关键性临床研究阶段。
值得注意的是,截至招股意向书签署日,信诺维已有多条在履行中的创新药管线对外授权合作或转让,合作方包括Astellas PharmaInc.(以下简称“安斯泰来”)、Everest Medicines(Singapore)Pte.Ltd.(以下简称“云顶新耀”)等,相关协议潜在收款金额(包括首付款、里程碑付款等)累计超过20亿美元。
具体来看,2025年5月,信诺维与安斯泰来就XNW27011签署许可和合作协议;2025年8月,公司收到1.30亿美元(税前)的不可撤销首付款并确认收入;2026年6月,安斯泰来按照合同约定向公司支付2500万美元(税前)研发里程碑款项。
2026年6月,云顶新耀与Travere Therapeutics,Inc.(以下简称“Travere”)达成独家授权许可与合作协议。根据云顶新耀与信诺维此前签署的授权协议,若云顶新耀顺利收到Travere支付的1.125亿美元前期付款(税前),信诺维作为上游授权方将获得825万美元分成收益(税前),并有资格持续获得潜在的里程碑付款分成及商业化分成收益。
本次发行,信诺维拟将募集资金用于新药研发项目及补充流动资金。其中,新药研发项目拟投入募集资金23.40亿元,补充流动资金项目拟投入募集资金6.00亿元。
(编辑 孙倩)