中国生物制药分别与阿斯利康、葛兰素史克达成重要合作

    本报讯 （记者金婉霞）7月8日，中国生物制药有限公司（以下简称“中国生物制药”）公告称，将自主研发的慢性阻塞性肺疾病（COPD）创新药TQC3721（PDE3/4抑制剂）海外权益以总额最高19亿美元授权给阿斯利康，创下近三年中国呼吸领域单产品交易额之最；同日，中国生物制药还宣布将进一步深化与葛兰素史克（GSK）的战略合作，获得GSK两款全球重磅呼吸创新药在中国内地的独家商业化权益。

    从公告内容来看，在与阿斯利康的合作方面，中国生物制药将授予阿斯利康在中国以外地区开发、生产及商业化TQC3721的独家许可。阿斯利康还将获得TQC3721特定开发方案的全球（含中国）独家许可。

    资料显示，PDE3/4抑制剂是近二十年COPD领域首个创新吸入制剂，被认为具有百亿级全球市场潜力。COPD是全球第三大致死原因，目前全球有5亿COPD患者，存在较大未满足需求，标准疗法吸入性糖皮质激素（ICS）、长效β2受体激动剂（LABA）、长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）已经沿用多年，虽可改善患者的疾病症状、减缓疾病进程，但仍有部分患者面临急性加重、局部免疫功能低下、未来感染风险增加等问题，急需新的治疗方案。TQC3721通过对靶点PDE3与PDE4的均衡抑制，实现支气管扩张与抗炎作用的协同增效，有望改善肺功能、降低急性加重风险，并切实减轻慢性呼吸系统疾病患者的长期疾病负担。目前TQC3721布局了雾化吸入混悬液与干粉吸入粉雾剂两种剂型，雾化吸入混悬液已展现出同类最佳潜力，正于中国开展三期临床试验，干粉吸入粉雾剂亦同步推进至二期临床，有望成为中国首款获批上市的国产吸入式PDE3/4双重抑制剂。

    在与GSK的合作上，根据扩展后的协议，中国生物制药旗下正大天晴将全面负责氟替美维吸入粉雾剂（全再乐）、乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂（欧乐欣）两款产品在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动。GSK将继续作为两款药品的上市许可持有人（MAH），负责监管注册事务、质量控制、药物警戒及全球品牌策略等工作。据介绍，这两款产品均为全球呼吸领域的标杆级基石用药，全球累计销售超过230亿美元。其中全再乐是目前中国首个且唯一可同时用于哮喘和慢阻肺（COPD）维持治疗的单吸入装置三联疗法，2025年全球销售额约40亿美元，稳居全球吸入制剂销售额首位；欧乐欣则是GOLD指南推荐的COPD核心双支扩治疗方案，2025年全球销售额约7亿美元，为全球双支扩品类领先品牌。

    中国生物制药方面表示，公司拥有近2000人的专业化学术推广团队，渠道网络覆盖全国超9000家各级医疗机构，在呼吸领域市占率稳居行业第一。公司成熟的医院准入能力、深度的终端覆盖网络以及行业领先的合规运营体系，有望加速患者覆盖，最大化释放两款产品的商业价值。

    截至目前，中国生物制药已与赛诺菲、默沙东、GSK、阿斯利康、勃林格殷格翰等多家头部外资药企合作，意味着中国生物制药与头部外资药企的合作边界正持续拓宽，形成了清晰、可持续的增长曲线。

（编辑 张伟）