本报记者 马宇薇
5月15日，金宇生物技术股份有限公司（以下简称“生物股份”）在投资者互动平台透露非洲猪瘟亚单位疫苗临床试验最新进展。《证券日报》记者从该公司了解到，继年初首轮攻毒试验取得理想结果后，该公司顺利完成二次免疫后120天免疫持续期攻毒试验，两次关键试验数据均达到官方评价标准，长效防护能力得到有效验证。
生物股份长期聚焦重大动物疫病疫苗研发，依托自研成熟生物制药研发平台，确定非洲猪瘟亚单位疫苗核心技术路线，持续开展技术攻关。2019年，生物股份启动非洲猪瘟疫苗专项研发项目，七年间累计研发投入近6亿元。
2025年7月份，该公司成功取得农业农村部核发的临床试验批件，打通疫苗规模化临床试验合规通道，为后续活体试验、多维度数据监测奠定合规基础。
生物股份相关负责人对《证券日报》记者表示：“本次临床试验全程严格遵循兽药临床试验质量管理规范，我公司搭建了完善的数据记录与溯源体系，长时间、多节点监测试验猪群临床表现、生理指标、病毒载量变化，全方位保障试验数据真实、严谨、可核查。”
回溯研发试验进程，2025年10月份，生物股份完成首个临床试验场规模化免疫接种，正式进入活体试验观测阶段；2026年1月份，该公司完成首轮高剂量攻毒试验，试验采用口腔喷雾方式模拟自然感染场景，设置8000HAD50超高攻毒剂量，以极端试验环境严苛检验疫苗防护性能。试验数据显示，28天观察周期内，免疫组猪只防护指标达标；未进行免疫处理的对照组猪只全部发病死亡，死亡率达100%，疫苗防护效果得到有力验证。
有业内人士对《证券日报》记者表示，从技术层面来看，生物股份非洲猪瘟亚单位疫苗区别于传统灭活疫苗、基因缺失疫苗，产品不含活病毒成分，不存在病毒毒力返强、养殖环境排毒扩散等生物安全隐患，适配国内规模化、集约化生猪养殖模式，从技术根源上平衡了疫苗安全性与防护有效性。同时，本次120天免疫持续期试验成功，验证了疫苗长效防护能力，贴合生猪养殖生长周期，能够切实满足规模化猪场常态化防疫需求。
除非洲猪瘟疫苗核心研发工作外，生物股份围绕兽用疫苗赛道进行全方位、全产业链战略布局，夯实商业化落地基础。研发层面，该公司采用“多技术路线并行”研发策略，在深耕亚单位疫苗的同时，同步布局mRNA疫苗、基因缺失疫苗等前沿技术管线，搭建现代化mRNA疫苗研发生产平台，完善疫苗产品矩阵，储备多款动物疫病疫苗，形成技术研发护城河；产能产业化层面，该公司提前启动产业化配套建设，优化疫苗生产工艺，完善生产质控体系，搭建标准化、智能化生产流程，升级生产车间与冷链仓储设施，提前规划量产产能，最大限度缩短疫苗获批后的上市周期，为规模化量产做好充足铺垫。
“我公司持续优化产业结构，巩固反刍动物疫苗、常规猪用疫苗核心业务优势，维持行业稳定市场占有率；同时积极拓展宠物疫苗、高端生物制剂等新兴赛道，丰富营收结构，降低单一品类经营风险。”上述生物股份相关负责人表示。
依托国家级生物安全实验室、兽用疫苗工程实验室等专业科研平台，叠加多年积累的专利技术与研发人才团队，生物股份持续加大研发资金投入，保障创新疫苗研发迭代能力。国际化布局上，生物股份瞄准东南亚生猪养殖市场，同步开展海外毒株试验与资质申报，推动疫苗技术与产品出海，打造国际化动物保健产业布局。
上述生物股份相关负责人表示，未来，公司将持续推进疫苗注册申报工作，完善全链条产业布局，力争推动疫苗早日上市，为国内生猪养殖产业高质量发展赋能。
（编辑 孙倩）
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