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复星医药创新药万缇乐开出中国首张处方

2026-03-11 08:22  来源:证券日报网 

    本报讯 (记者金婉霞)3月10日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”)表示,由该公司许可引进的创新药盐酸替那帕诺片(商品名:万缇乐)的中国首张处方,由北京大学人民医院肾内科主任左力教授开出。作为全球首个且目前唯一获批的磷吸收抑制剂,盐酸替那帕诺片的商业上市标志着高磷血症治疗领域迎来颠覆性突破,为中国的慢性肾脏病(CKD)透析患者带来全新的治疗选择。

    资料显示,万缇乐于2025年2月份获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于控制对磷结合剂疗效不充分或不耐受的慢性肾脏病(CKD)成人透析患者的血清磷水平,并于2025年12月份成功被纳入国家医保目录。

    高磷血症是慢性肾脏病透析患者最常见的并发症之一,也是导致心血管事件和全因死亡率升高的关键危险因素。长期以来,传统治疗方案面临“达标难、负担重、依从差”三大困境:血磷达标率长期徘徊在较低水平,患者每日需服用大剂量磷结合剂,胃肠道不良反应频发,严重影响生活质量和治疗信心。盐酸替那帕诺片作为全球首个且目前唯一获批的磷吸收抑制剂,从机制上突破传统局限,从源头实现降磷目标。临床研究显示,使用替那帕诺后血磷达标率显著提升,同时具备药片小、口服负担轻、改善便秘等多重获益,真正实现对患者“疗效”与“生活质量”的双重守护。

    作为盐酸替那帕诺片中国三期临床试验的主中心研究者,左力教授表示:“我们看到了盐酸替那帕诺片的疗效数据和安全性表现,对于该药物的临床应用,我抱有很高的期待。从临床诊疗角度,希望该药物能够切实破解我国透析患者高磷血症管理过程中疗效有限、达标率低、药片负担过重等核心痛点,帮助提升我国高磷血症的整体管理水平,降低其带来的心血管死亡和全因死亡风险,切实改善透析患者的生活质量和远期预后。”

(编辑 李波)

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