华纳药厂原料药首获巴西官方GMP认证

    本报讯 （记者何文英）华纳药厂原料药业务板块再传喜讯。近期，公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到巴西国家卫生监督局（ANVISA）签发的药品生产质量管理规范（GMP）认证证书。这是公司原料药业务板块首次通过巴西官方审计，标志着公司质量管理和生产体系持续符合国际高标准规范，为进一步拓展国际市场奠定了坚实基础。

    本次接受巴西官方审计的产品是磷霉素氨丁三醇。它是磷霉素氨丁三醇散等制剂产品的原料药，制剂产品主要用于治疗敏感的大肠埃希氏菌、粪肠球菌、肺炎克雷伯菌、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的急性单纯性尿路感染、无症状菌尿症等。

    在为期5天的检查中，巴西审计官员对公司的原料药磷霉素氨丁三醇进行了全面审核，对生产、质量控制及质量保证、公用系统、仓储等体系进行了深入、细致且专业的评估，高度肯定了公司在符合国际标准和持续改进能力方面的卓越表现。

    公司的原料药磷霉素氨丁三醇高标准通过了巴西国家卫生监督局的GMP认证，为该产品成功进入巴西市场创造了条件，对其进一步拓展巴西市场和其他国际市场奠定了基础，有利于提升公司的国际竞争力。

    本次高标准通过巴西官方审计，是华纳药厂国际化战略推进的重要里程碑。目前，华纳药厂已有多个产品完成了国际注册，公司将不断丰富产品管线，致力于打造具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。

（编辑 郭之宸）