华纳药厂第7个吸入制剂产品获批

    本报讯 （记者何文英）近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“华纳药厂”）收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸福莫特罗吸入溶液《药品注册证书》，按新注册分类化学药品4类获得药品注册证书，视同通过一致性评价。这是公司获得的第7个吸入制剂产品批件。

    富马酸福莫特罗是长效β2受体激动剂，富马酸福莫特罗吸入溶液批准用于慢性阻塞性肺部疾病（COPD）患者支气管狭窄的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。

    慢性阻塞性肺部疾病（COPD）是备受关注的公众健康议题。中国医学科学院北京协和医学院等单位的科研人员，研究量化了2020年后的30年内，全球204个国家或地区慢阻肺病（COPD）对经济发展造成的损失。研究估计，在2020年至2050年间，如果维持现状，不加大防控投入，全球COPD给宏观经济发展带来的损失为4.3万亿美元。

    2024年9月，国家卫生健康委正式将慢阻肺病纳入国家基本公共卫生服务项目，这标志着我国在慢性呼吸系统疾病防治领域迈出了至关重要的一步。

    富马酸福莫特罗吸入溶液被纳入多个权威指南共识，并被列入《第一批鼓励仿制药品目录》。米内网数据显示，富马酸福莫特罗吸入溶液近年来在中国公立医疗机构终端放量明显，2024年销售额同比增长约326%；2025年一季度销售额同比增长约163%。

    近年来，华纳药厂持续推进产品的集群开发，近年来不断扩充呼吸领域产品数量，目前已拥有7个吸入制剂产品。

    未来，华纳药厂将持续加大研发投入，增强公司在呼吸等传统优势领域的产品数量集群优势的同时，有序搭建制剂共性技术平台，如呼吸领域肺部给药技术平台等，丰富公司产品管线，打造具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。

（编辑 郭之宸）