本报记者 马宇薇
7月3日，创新药概念持续走高，“东北药茅”长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“长春高新”，证券代码：000661）午后涨停。
消息面上，7月2日晚间，长春高新发布公告称，控股子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）申报的注射用伏欣奇拜单抗（商品名称：金蓓欣）已经国家药品监督管理局批准上市。
痛风性关节炎是一种单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病，是我国最常见的炎症性关节炎之一，患病率逐年升高。但部分患者对传统治疗药物无效、耐受性差或存在禁忌，导致痛风控制不佳。IL-1抑制剂被国内外指南共同推荐用于上述患者的治疗，但此前国内尚无此类药物获批痛风治疗相关适应症。
据介绍，注射用伏欣奇拜单抗是金赛药业自主研发的一款新型全人源抗IL-1β单克隆抗体药物，属于治疗用生物制品1类新药，可特异性结合人IL-1β，阻断IL-1β诱导的炎性介质产生，用于成人痛风性关节炎急性发作患者。
据《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》显示，中国高尿酸血症患者约有1.77亿，痛风性关节炎（GA）患者超过1466万人，成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。尽管传统治疗方案已广泛应用于临床，但近一半患者的疼痛等症状仍未有效缓解，大约60%患者在一年内反复发作。
长春高新相关负责人对《证券日报》记者表示：“此次获批是基于一项在痛风性关节炎患者中开展的伏欣奇拜单抗Ⅲ期临床试验结果，该多中心、随机、双盲、阳性对照临床试验共纳入313例痛风急性发作患者。结果显示，在主要研究终点、次要研究终点、安全性等方面取得显著效果，能为患者提供更加安全的创新治疗方案。”
从企业发展来看，作为全球少数拥有粉针剂、水针剂、长效水针剂三代生长激素产品的企业，长春高新正经历从“单一爆品”向“多元化创新”的关键转型期，积极布局多元业务发展模式。目前已拓展布局辅助生殖、青少年成长发育等领域产品。金赛药业也设立了儿科综合、女性健康、成人内分泌、皮科医美、肿瘤5大BU（业务单元）。
作为国内首个IL-1β单抗，金蓓欣（伏欣奇拜单抗）的成功获批将迅速填补我国痛风领域长效抗炎精准靶向的治疗空白，同时凭借“长期控制、快速强效、安全放心”三大临床优势，有望成为中国自身免疫疾病治疗领域最大单品，满足市场需求。
金赛药业创始人、总经理兼首席科学家金磊表示：“技术创新始终是驱动时代变革的核心力量，金赛药业将通过技术创新和坚定不移地持续高研发投入，打造更多创新支点，助力企业可持续高质量发展。未来企业将瞄准研发TOP3、国内首创目标，聚焦亟待解决的临床需求，释放更多细分赛道的创新潜力。”
在深耕生物医药行业的同时，长春高新国际化战略也迈出关键一步。就在7月1日晚间，长春高新宣布拟发行H股股份并在香港联合交易所有限公司上市，旨在推动公司全球化战略向纵深发展，加速拓展国际化业务版图，进一步提升公司国际品牌形象。
北京博星证券投资顾问有限公司研究所所长兼首席投资顾问邢星对《证券日报》记者表示：“A股公司赴港上市有多重积极意义。一方面政策红利加速释放，审批机制优化与制度创新提升了上市效率，极大激发了赴港IPO的动能与活力；另一方面赴港上市契合企业国际化战略需求。从市场层面来看，将促使A股市场估值重构与流动性再分配，港股低价发行，在资金配置方面增强引力，或将倒逼A股高估值价值重估，缩小AH股溢价差，实现流动性改善与行业结构优化，产生跨市场联动效应。”
上述长春高新相关负责人表示，公司将积极加强新业务的培育，探索产业前沿技术升级方向，不断推出满足市场需求的新产品，同时积极寻找发展新动能，推动产品国际化布局，加速国际化进程。
（编辑 贺俊）
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