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本报讯 (记者马宇薇)6月19日晚间,长春百克生物科技股份公司(以下简称“百克生物”)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局下发的流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)的《药物临床试验批准通知书》,同意该疫苗开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。
据了解,流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,流感病毒因其基因多变性、宿主多样性,可在人群中广泛传播,每年可造成约300万~500万严重病例和29万~65万例死亡。
本次百克生物获批临床的流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)接种对象为60岁及以上人群,接种后可刺激机体产生更强的免疫应答,用于预防流感病毒引发的流行性感冒。该疫苗采用流感病毒裂解疫苗工艺技术路线,配伍以公司自主研发的佐剂,保证疫苗安全性的同时提高了疫苗的免疫原性,与传统裂解流感疫苗相比,可激发机体产生更高水平的保护性抗体。
百克生物在公告中提到,若该疫苗品种顺利完成临床试验,并获批上市,有利于公司疫苗品种的丰富,有助于公司优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展,增强公司长期盈利能力。
(编辑 张钰鹏)
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