亚虹医药终止APL-1202与化疗联用的开发 继续推进与免疫药物的联合疗法

    本报记者 曹卫新

    2月4日晚，亚虹医药（688176）宣布，公司产品APL-1202与化疗灌注联合使用二线治疗化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的关键性临床试验数据显示：按照目前指南进行分层，高危NMIBC患者中位无事件生存期有一定的优效趋势，但试验未达到主要研究终点。公司决定终止APL-1202与化疗灌注联合使用的进一步开发。

    除上述临床外，亚虹医药同时正在开展APL-1202其他2项临床试验。公司APL-1202口服联合PD-1免疫抑制剂替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅱ期临床试验已经完成所有受试者入组，预计2024年三季度读出Ⅱ期顶线数据。已完成的Ⅱ期临床试验期中分析数据结果达到方案预设要求，且分析结果显示APL-1202和替雷利珠单抗联用治疗组较替雷利珠单抗单药治疗组显示出了更优的疗效信号，提示APL-1202和免疫抗肿瘤的联用可能从NMIBC患者扩大到MIBC和晚期转移性膀胱癌患者。

    此外，亚虹医药APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC的Ⅲ期临床试验处于临床入组阶段。现有数据显示，APL-1202单药组和化疗灌注治疗组无复发比例相似。公司将进一步分析该研究的临床结果，分析、评估和确认研究的后续开发策略。

（编辑 王江浩）