国内药企创新药出海提速 百济神州以最高约29亿美元授权在研产品

    本报记者 张敏

    12月20日晚间，百济神州发布公告称，向诺华制药授予一项独家的、基于时间的选择权，以使诺华制药可以通过行使该选择权获得在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本对公司的在研TIGIT抑制剂ociperlimab进行开发、生产和商业化的独家许可。

    此次交易，诺华制药将向公司支付3亿美元的首付款；如诺华制药于限定期限内行使选择权，则公司有资格根据《合作协议》的约定获得6亿美元或7亿美元的额外付款，并在实现监管批准里程碑后，有资格获得最高7.45亿美元的付款；在实现销售里程碑后，有资格获得最高11.5亿美元的付款；且公司还有资格获得分级许可使用费。

    近年来，随着我国创新药研发能力的提升，以及国内医药创新赛道扎堆、竞争进入白热化趋势下，出海成为众多药企的必然选择。

    其中，最典型的是进入红海市场的PD-1单抗。

    据安信证券发布的研报显示，当前国内PD-1/PD-L1赛道竞争激烈，截至目前，国内共有11款PD-1/PD-L1上市。此外，共有6款国产PD-1/PD-L1、1款PD-1/CTLA-4双抗处于上市审评阶段。预计至2022年底，将共计有17款PD-1/PD-L1单抗、1款PD-1/CTLA-4双抗在国内上市。

    随着入局者增多，PD-1出海成为当下企业提高收益的必然选择。

    今年1月份，百济神州与诺华就PD-1抗体药物在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议；2月1日，君实生物宣布，与CoherusBioSciences就PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。此外，恒瑞医药、信达生物也实现了PD-1产品出海。

    除了PD-1之外，在ADC等热门领域，创新药出海速度也日渐加快。

    8月8日，荣昌生物宣布与Seagen公司签订全球独家许可协议。根据协议，荣昌生物将保留维迪西妥单抗在亚洲区（除日本、新加坡外）进行临床开发和商业化的权利，Seagen公司获得维迪西妥单抗在荣昌生物区域以外的全球开发和商业化权益。此笔交易中，荣昌生物将获得2亿美元的首付款、高达24亿美元的里程碑付款，以及销售提成。

    工银国际研究部医药行业总分析师张佳林在接受《证券日报》记者采访时表示，“目前创新药市场整体发展方向良好，投融资充沛，临床、商业化进展整体符合市场预期。同时，近一年时间里，诸多licenseout合作项目落地，反映海外市场对中国创新药资产认可度的提升。”

    国海证券发布的研报认为，随着国内创新药企业自身研发实力不断增强，会将目光对准海外市场。一方面，Licenseout模式可以在公司发展早期节约资金，借助国际药企销售网络快速实现商业化收益；另一方面，可以为企业未来产品全面国际化提供管理经验。