华东医药引入全新医美填充材料 将有望改变玻尿酸市场产品格局

    本报讯 10月7日晚间，华东医药发布公告，公司医美全资子公司Sinclair与比利时KiOmedPharmaSA（以下简称“KiOmed”）签署产品独家许可协议，Sinclair获得KiOmed4款在研的全球创新型KiOmedine®壳聚糖医美产品以及后续开发的全部壳聚糖相关产品于除美国以外的全球其他区域在皮肤医美领域的独家许可，包括利用KiOmed相关知识产权进行研发、生产及商业化权益。

    Sinclair将向KiOmed支付首付款400万欧元，以及最高不超过1000万欧元的研发注册里程碑付款，和约定比例的净销售额提成费。

    本次交易主要涉及的4款在研KiOmedine®壳聚糖医美产品，包括1款皮肤动能素（skinbooster）产品和3款填充剂产品。其中皮肤动能素产品预计将于2023年获得欧盟CE认证，3款填充剂产品预计将于2024年之后陆续获得欧盟CE认证。华东医药将就研发进展情况，计划性启动许可产品在中国区域的注册申报工作。

    引入创新医美产品

    公告显示，本次交易方KiOmed是目前全球唯一一家能够在ISO13485认证工厂中以cGMP级别生产从食用菌中提取的高纯度天然（非动物源）医用级壳聚糖的企业。

    KiOmed不仅拥有超纯天然（非动物源）壳聚糖衍生物的专利技术和创新技术平台，公司自研产品管线覆盖骨科、眼科、医美等领域，其中缓解持续骨关节炎疼痛的壳聚糖注射产品KiOmedinevsOne已获得欧盟CE认证。

    此次华东医药授权引进的KiOmedine®系列医美产品是KiOmed利用其独有专利技术研发的高纯度天然（非动物源）医用级壳聚糖衍生物。前期研究结果显示，与玻尿酸相比，KiOmedine®具备深度补水、增加胶原蛋白含量和延缓衰老等特性，甚至有望进一步延长玻尿酸的作用时间。

    此次引入的3款填充剂产品为KiOmed开发的基于KiOmedine®和玻尿酸的注射填充剂，可应用于唇部填充塑形、改善或纠正面部皱纹和皮肤凹陷、面部填充塑形等，有望实现更加长效的填充。目前全球范围内还未有同类产品上市，未来产品上市后，将有望改变玻尿酸市场产品格局。

    另外1款皮肤动能素（skinbooster）产品核心成分为KiOmedine®，主要通过浅表皮注射，保护皮肤免受氧化应激反应。

    前瞻布局上游新材料

    相关资料显示，壳聚糖（chitosan）又称脱乙酰甲壳素，由于具有良好的生物活性、生物相容性、抗菌性和无毒等性能，被广泛应用于食品添加剂、化妆品、医用敷料、人造组织材料、医用可吸收材料及药物开发等众多领域，是一种重要的创新材料。

    此次华东医药与KiOmed合作，前瞻性布局高纯度天然医用级壳聚糖，进一步丰富了公司医美填充类产品管线，实现在玻尿酸、胶原蛋白刺激剂、皮肤动能素等领域的全产品覆盖。

    华东医药认为KiOmed自主研发的全球创新型KiOmedine®壳聚糖医美产品具有较高的技术创新性、市场竞争力和商业潜力，专利布局合理，且KiOmed后续在研产品储备丰富，符合全球面部肤质改善和填充塑形领域的主流发展趋势，具备可持续发展的市场前景。

    公告显示，在医美填充剂领域，华东医药已拥有多款商业化阶段的核心产品。例如近期正式在国内上市销售的“少女针”Ellansé®伊妍仕™，早已在海外市场上市多年，截至目前国内已达成合作机构约110家，合作医生约210位。

    华东医药今年在欧洲上市了两款高端填充剂，包括Lanluma®左旋聚乳酸类胶原蛋白刺激剂以及MaiLi®系列新型高端含利多卡因玻尿酸。MaiLi®采用独特的OXIFREE™专利制造技术，提供持久、出色的填充能力。另外一款已在海外上市的Perfectha®双相玻尿酸填充剂，采用E-BIRD交联技术，临床使用时限超过12年。此外，公司还拥有2款与瑞士高端医美机构Kylane合作开发的全球创新型面部和身体填充剂，由此完成了在医美填充领域的高端差异化布局。

    华东医药表示，此次交易是公司在轻医美领域的又一次重要的全球化战略性布局。公司医美产业经过3年高速发展，已实现阶段性战略目标，本次交易完成后，公司将拥有无创+微创医美领域产品二十余款，产品数量和覆盖领域均居行业前列，其中多款潜力产品有望于2025年前陆续在海内外上市销售，将为公司全球化医美业务带来新的增长动能。（记者/张敏）

（编辑 田冬）