华东医药奥美拉唑碳酸氢钠胶囊获准注册 差异化布局PPI抑制剂市场

    本报记者 张敏

    6月22日晚间，华东医药发布公告称，公司奥美拉唑碳酸氢钠胶囊收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。作为化学药品3类，该产品获批上市视同通过一致性评价。

    奥美拉唑碳酸氢钠胶囊的原研厂家为美国SANTARUSINC公司，于2006年2月在美国首次获批，但目前尚未进口国内。公告显示，截至目前，包括华东医药在内，国内仅有3家企业取得了奥美拉唑碳酸氢钠胶囊的药品注册证书。

    公告显示，奥美拉唑碳酸氢钠胶囊剂是首个获批上市的非肠溶质子泵抑制剂，起效更快，作用更持久，其中的碳酸氢钠不但可以保护奥美拉唑不受胃酸破坏，还可快速中和胃酸，激活质子泵通道而无须食物刺激，患者可以按需服用，临床用药顺应性好。经IQVIA数据库查询，该产品2020年全球销售额为1.07亿美元。

    由于饮食习惯和工作压力等问题，我国胃病患者较多。世卫组织统计数字显示，胃病在人群中的发病率高达80%，并且正在以每年17.43%的速度增长，中国每年有80万人死于胃癌。庞大的患病人群，也就意味广泛的用药市场。根据前瞻经济学人数据，2019年仅国内OTC市场，胃肠用药规模已达到225.22亿元；2020年市场规模约为239.9亿元，同比增长6.5%。

    作为长期布局消化领域的主要药企之一，华东医药一直是主流用药质子泵抑制剂（PPI）的销售主力军。华东医药介绍，公司已经在消化领域构筑了良好的品牌效应，积累了一定的市场基础，现有产品包括注射用泮托拉唑钠、泮托拉唑钠肠溶胶囊、多潘立酮片、奥美拉唑肠溶胶囊等。其中华东医药泮托拉唑注射剂于2021年2月中标国家第四批药品集中带量采购，目前是国内唯一通过美国FDA认证的该类药品。

    华东医药表示，本次公司奥美拉唑碳酸氢钠胶囊获批上市，将进一步完善公司在消化领域的产品结构，与公司现有该领域上市品种形成协同效应，有利于提升公司在该领域的市场竞争力，对公司未来业绩提升有一定积极作用。

（编辑 田冬）