热景生物新冠病毒抗体检测试剂盒获得欧盟认证

    本报记者 向炎涛

    近日，由科创板上市企业热景生物自主研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）（CE注册证号：DE/CA20/IVD-Luxuslebenswelt-74/20）和新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（上转发光法）（CE注册证号DE/CA20/IVD-Luxuslebenswelt-73/20）获得欧盟CE认证，取得欧盟市场准入资格。

    据介绍，胶体金法检测抗体试剂盒采用双抗原夹心法原理，可以同时检测临床样本中新冠病毒总抗体（包含IgM和IgG抗体），无需仪器设备，适合现场筛查，可以15分钟内快速筛查冠状病毒。与传统胶体金相比，该试剂盒采用双抗原夹心法，大幅提高敏感性和特异性。上转发光法试剂盒同样也采用双抗原夹心法原理，适配公司自主知识产权的高精度POCT上转发光免疫分析仪，可以同时检测临床样本中新冠病毒总抗体（包含IgM和IgG抗体），并在15分钟内检测新冠病毒。双抗原夹心法不受类风湿因子等因素的干扰，可以更好的防止漏检，缩短诊断窗口期，具有更高的特异性和灵敏度，同时节省操作时间和成本、方便快捷，减少交叉污染等优势。

    热景生物表示，通过欧盟CE认证，体现了热景生物全力支持抗击新冠病毒疫情下的产品研发和供给能力，公司将进一步支持海外各国疫情快速检测防控需求，为全球新冠疫情防控工作保驾护航。

（编辑 才山丹）