贝达药业：恩沙替尼国际化进展顺利

    证券日报网5月13日讯 ，贝达药业在接受调研者提问时表示，恩沙替尼国际化进展顺利。2024年 12月在美国获 FDA 批准上市，2025年 8月在美国开出首张处方，实现了海外市场从注册到终端销售的全链条打通。同时，2025年 7月恩沙替尼在中国澳门获批上市并开出首张处方；欧洲方面，2025年 2月启动 EMA上市申报，11月已获 EMA 受理。此外，恩沙替尼术后辅助治疗适应症的药品注册申请已获 NMPA 受理，正在审评审批中，如获批将进一步拓展其在 ALK阳性肺癌全病程管理中的临床价值。2026年 4月，公司控股子公司 Xcovery与全球商业化服务提供商 Eversana达成合作，共同推进恩沙替尼在美国市场的商业化拓展，Eversana将提供包括市场准入、销售团队建设、商业运营等在内的一体化商业化服务。公司将持续稳步推进恩沙替尼在全球市场的商业化进程。

（编辑 丛可心）