医疗服务价格预立项制度提速创新转化 形成“一省立项、全国跟进”协同效应

    本报记者 张晓玉

    医疗新技术、新产品从实验室走向临床落地，往往要经历技术研发、临床转化、医院试用、新增申请、价格立项等一系列流程。

    中国科学院院士、西京医院肝胆胰脾外科主任窦科峰坦言，从创新获批到走完价格立项流程、医院可以依规收费，恐怕要6到24个月。

    如何解决新产品新技术进入临床的“关键一公里”？9月15日，国家医保局发布《关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知》（以下简称《通知》），旨在通过实施价格预立项制度，前移医疗服务价格立项的受理节点，实现获批应用与价格立项的无缝衔接，推动重大创新成果加快临床应用，让医疗科技创新更好造福于民。

    国家医保局医药价格和招标采购司副司长董朝晖对《证券日报》记者表示，预立项制度，聚焦三种情况的创新。一是临床价值大，诊疗手段突破的新技术；二是满足临床重大需求，有效解决关键领域诊疗难题，提升诊疗效率和精度的新设备；三是填补诊疗空白，以患者获益为主，改变手术方案的新耗材。

    如何落地？董朝晖表示，新增价格项目，对于现有价格项目无法覆盖新技术新产品相关医疗服务的，原预立项省级医保部门以绿色通道方式快速新增价格项目，已完成高质量医保综合价值评价的优先办理，其他省级医保部门可快速跟进立项，形成“一省立项、全国跟进”的协同效应。

    落地提速的同时，还要严防政策红利滥用，通过双向刚性约束机制守住创新质量门槛，杜绝“大水漫灌”式审批。在9月14日，国家医保局召开的“医疗服务价格项目预立项工作座谈会”上，业内专家、医药企业代表普遍关注，快速通道制度是否会降低准入标准、导致低价值项目挤占评审资源。

    国家医保局明确，价格预立项不是“开闸放水”“降低门槛”的“抄近道”，《通知》要求各省级医保部门务必严把价格预立项关，坚持以临床价值为导向执行好价格预立项制度，设置科学合理公平公正的评价程序和评价标准，对放松质量标准、办理结论多次与宏观政策取向、改革治理方向不一致的省级医保部门，国家医保局将视情况采取暂停价格预立项受理资格等措施；此外，各省级医保部门在工作中发现医疗机构申报质量不高、滥用预立项申报渠道的，也可视情况采取暂停价格预立项申报资格等措施，防止“一哄而上”“大水漫灌”。

    华侨大学海上丝绸之路研究院教授胡麒牧对《证券日报》记者表示，这种双向约束，意在把“高水平”真正筛选出来，避免快速通道被滥用。

    不过，一个现实问题紧接着被摆上台面——根据《通知》，申报门槛从国家医学中心放宽至普通三级医院，这会不会导致大量低价值项目涌入、挤占本就紧张的评审资源？

    董朝辉回应，预立项不等于“一哄而上”。制度为试行制度，初期不设置过多量化申报门槛，在受理评价过程中逐步建立完善评价标准，从有效性、创新性、经济性、可及性、公平性等临床价值评价维度，逐步完善评判标尺。

    “最终能否转化为正式价格项目，关键取决于新技术新产品能否获得卫生健康、药监部门批准应用。如临床研究失败、疗效不佳或审批未通过，则预立项成果转化程序自然终止。”董朝晖表示。

（编辑 才山丹）