超百通道全侵入式脑机接口进入临床试验 脑机接口产业加速迈向商业化

    本报记者 丁蓉

    日前，超百通道全侵入式脑机接口系统多中心临床试验在首都医科大学附属北京天坛医院启动，首批计划入组32例患者，标志着我国自主研发的高通量侵入式脑机接口技术进入临床转化阶段。

    中国电子商务专家服务中心副主任郭涛在接受《证券日报》记者采访时表示：“本次试验将为脑机接口技术进入临床应用积累关键数据，有望进一步推动技术从实验室走向实际应用。脑机接口产业正处于早期商业化探索阶段，未来发展前景广阔。”

    技术加速迭代

    据介绍，本次试验受试者接受手术后一个月，在适应植入电极后，系统将迎来开机，提取大脑中的运动意图用于手部功能康复训练，逐渐达到可脑控鼠标和手部精细运动的效果。

    目前，全球脑机接口研发已有无创脑机接口、半侵入式脑机接口和全侵入式脑机接口三条技术路线，适用范围各不相同。本次试验采用的全侵入式脑机接口系统，由皮层内植入式柔性电极与高集成度全植入式信号采集器两大模块构成。柔性电极采用超薄生物相容材料，可显著降低植入后的免疫反应，同时又能精准捕获具备高时空分辨率的单神经元动作电位，并对精细脑电信息实时、高精度解码，使人机交互信息传输速率实现数量级跃升。与之配套的全植入式信号采集器采用无线全埋置设计，内置医疗级可充电电池并支持无线充电，可同步采集并传输高通道神经信号。患者可以在更自然、舒适的环境中接受治疗与康复训练。

    脊髓损伤导致的四肢瘫痪是神经医学领域最具挑战性的临床难题之一，现有康复手段对这一群体患者的运动功能恢复效果有限。脑机接口能够绕开受损的神经通路或肢体，直接解读并执行大脑运动意图，已经展现出广阔的应用前景，有望成为创新治疗路径。

    “得益于生物材料、超大规模集成电路、神经科学解码算法等技术发展，脑机接口技术正加速创新迭代。”北京科方得科技发展有限公司研究负责人张新原在接受《证券日报》记者采访时表示。

    上市公司加码布局

    脑机接口产业生态正加速形成，多家A股上市公司前瞻性布局，筑牢技术自主可控根基。

    河南翔宇医疗设备股份有限公司近期在接受调研者提问时表示，公司的脑机接口芯片为全自研，核心优势在于全产业链自主可控、深度适配康复医疗场景。

    “目前公司已与数百家高等级医院建立脑机接口创新协作网络，为临床验证、数据积累与产品迭代提供坚实支撑。”该公司相关负责人近日在业绩说明会上表示，“现阶段脑机接口产品主要通过医企协同、科研合作、临床研究（GCP/IIT）模式进入标杆医院，重点用于病例积累、数据验证与专利布局。”

    三博脑科医院管理集团股份有限公司（以下简称“三博脑科”）全资子公司北京三博脑科医院有限公司与清华大学生物医学工程学院共同成立了脑机精准医学联合研究中心，目前双方合作在持续推进中。除此之外，三博脑科通过参与设立脑科学创新基金，进行相关产业投资和业务协同布局，不断提升公司的临床诊疗水平，进一步增强公司的科技赋能。

    创新医疗管理股份有限公司自2021年起对脑机接口行业进行前瞻性布局，与浙江大学脑机接口科研团队的成员共同成立了博灵脑机（杭州）科技有限公司（以下简称“博灵脑机”）。博灵脑机团队在脑机接口核心技术领域已初步构建起自主知识产权体系。博灵脑机在具身交互领域持续创新，朝着实现人机融合的目标前行，当前已初步实现的应用场景主要包括医疗和健康消费领域、消费级具身交互领域。

    西南证券股份有限公司发布的研报显示，2026年是脑机接口从实验室走向规模化、产业化的关键节点。非侵入式与部分半侵入式路径预计率先实现小规模商业化，侵入式仍处于审批定型与临床安全性验证期，行业整体处于导入期尾端、爆发前夜。