政策护航出海提速 创新药迎内外共振黄金期

    本报记者 何文英

    近期，创新药行业迎来国内政策利好与国际学术盛会双重催化，叠加上市公司业绩集中兑现，行业正迎来内外共振黄金期。4月14日，国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（以下简称《意见》），为创新药定价与支付提供制度保障；即将开幕的2026年美国癌症研究协会（AACR）大会上，中国药企将以大规模高规格亮相，彰显全球化创新实力。

    兴业证券医药首席分析师孙媛媛在接受《证券日报》记者采访时表示：“《意见》明确提出，对创新程度高、临床价值大的高水平创新药，支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格，在一定时期内保持价格相对稳定。这样能够稳定创新药企业的回报预期，激发企业的创新动力，企业也更敢于去开发BIC（同类最优）或者FIC（原研药）的药物，企业只有研发真正有临床价值的产品，才能够获得更好的回报。”

    政策为创新药商业化护航

    国内政策端迎来里程碑式利好，为创新药商业化扫清障碍。《意见》围绕完善重点环节药品价格、推动相关主体发挥药品价格发现作用、引导关键领域药品价格保持合理水平、加强药品价格治理等方向推出具体细则，进一步健全药品价格形成机制。

    湖南方盛制药股份有限公司董秘何仕对《证券日报》记者表示，《意见》通过确立“价格保护期”和“自主定价”机制，解决了创新药“上市即降价”的痛点，让企业回报预期更稳定；企业应借此红利，从“跟随式创新”转向“真创新”布局，并强化真实世界的证据积累。

    另外一位医药行业上市公司高管在接受《证券日报》记者采访时也认为：“《意见》对创新药行业形成重大利好，《意见》从定价、支付、准入全链条优化产业生态，对提升创新药企业的研发积极性以及商业化打通都有着积极意义。”

    中国创新药国际舞台显实力

    国际舞台上，中国创新药创新实力也将迎来集中检验。2026年AACR大会将于4月17日至22日在圣地亚哥举办，中信证券研报数据显示，超100家中国药企携近400项研究成果参会，参与规模与研究质量再创历史新高。其中ADC（抗体药物偶联物）药物成为核心焦点，逾90项管线将披露最新数据，多载荷、新靶点技术迭代加速，在多个热门领域具备全球竞争力。

    从产品出海到技术输出，国产创新药完成从跟跑到并跑、局部领跑的跨越。国家药监局数据显示，2026年一季度我国创新药对外授权（BD）交易事件数量达53件，首付款超33亿美元，交易总额突破600亿美元。

    随着大额海外授权交易频现，中国创新药国际认可度持续提升。孙媛媛表示，AACR大会是中国创新药企业展示自身实力非常好的机会，也是能够和跨国公司建立联系，了解其需求，并维系交流的重要场合。中国创新药企业积极参与顶级学术会议，借助大会扩展全球视野，有助于其了解全球未被满足的临床需求，开发具有临床价值的差异化管线。

    此外，创新药上市公司业绩迎来拐点式爆发，也进一步吸引了资本市场的高度关注。已披露的2025年年报及2026年一季报显示，该板块盈利质量大幅提升，多家企业实现扭亏为盈与高速增长。例如，百济神州有限公司2025年全年净利润转正，核心产品全球化销售持续突破；荣昌生物制药（烟台）股份有限公司凭借商品销售与技术授权双重爆发，2025年净利润7.1亿元同比大幅扭亏。海思科医药集团股份有限公司一季度业绩预告显示，预计归属上市公司股东的净利润同比增长923.34%—1094.97%。

    另据WIND资讯数据统计，在WIND医药生物行业169家已披露2025年年报的上市公司中，有88家上市公司归属于母公司股东的净利润同比实现增长，占比达到52%。此外，在11家已披露一季报业绩预告的上市公司中，同比增长的上市公司达到9家，占比超过八成。

    孙媛媛认为，中国创新药企业经过研发投入期，现在逐渐步入到商业化收获期。很多头部企业都开始实现全年盈利，从今年开始也会有越来越多的生物科技公司迈入盈利阶段。同时出海现在也是中国创新药的必选项，首付款能够直接增厚企业的利润。

（编辑 孙倩）