4+7城市药品集中采购成利器 仿制药进入薄利多销期

    编者按：4+7城市药品集中采购试点逐步展开。与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，此次带量采购拟中选价平均降幅52%，最高降幅96%。国家层面的药品集中采购措施正加速行业洗牌，哪些企业脱颖而出？哪些企业受影响最大，值得持续关注。

    ■本报记者 张敏

    国家4+7城市药品集中采购中选结果对外公布后，引发市场大幅关注。随着试点工作的逐步开展，国家药品集中采购会对行业产生什么影响？

    一位参与国家组织药品集中采购的专家在接受《证券日报》记者采访时表示，中国制药企业大部分是仿制药企业，做研发创新的很少。国内的制药企业更重视营销、渠道，以至于出现一种怪象，即谁给的回扣越高，谁的销量就好。在这样的恶性循环下，国内的仿制药总体质量提不上去，也没办法和原研药同台竞争，这也导致在招标的时候，大部分原研药价格较高，且高于大部分周边国家。

    “未来，国家带量采购将改变这种劣币驱逐良币的现象。”上述专家向记者表示，仿制药质量一致性评价是此次带量采购的前提，也给了国内高质量仿制药和原研药同台竞争的机会。国家此次带量采购，减掉的是企业的制度性成本，逐步消除医药市场的浮肿现象。

    上述专家认为，未来，仿制药是提供患者的用药可及性。仿制药行业的利润率也将回归合理水平。国家鼓励企业把精力放到发展新药、创新药领域，以给患者提供新的解决方案。

    以价换量

    仿制药进入薄利多销时期

    2018年以来，医疗健康行业主管部门组织架构迎来重大调整，国家医保局的成立实现了“四权合一”的资源整合。行业人士普遍认为，在医保控费的压力下，医药市场也迎来变革，未来药品降价或是大势所趋。

    “以价换量是大势所趋。”上述专家向记者表示：“与以往的集中采购不同，此次集中采购是在完成一致性评价的品种中招标，这也保证了产品的质量。未来企业要做一致性评价，否则以后连竞争的基本条件都没有了。此外，此次带量采购也明确了采购数量，也让企业有一个清晰的预期。在这样的背景下，企业也愿意降价换得市场份额”。

    值得一提的是，与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，此次带量采购拟中选价平均降幅52%，最高降幅96%。大幅降价，企业利润和产品质量能否保证？这也是市场关注的焦点。

    “一盒一百块钱的药，药企真正拿到手里的有多少？”一位行业人士向《证券日报》表示，仿制药企业的生产成本不足销售价格的十分之一。中国的药价高，主要是经过了层层加价，而集中采购就是降低企业的销售费用。企业此次降价，不会伤及企业利润本身，至少不会伤筋动骨。

    “从数据来看，中国的仿制药利润率是高于全球国家的。”一位不愿透露姓名的人士向记者表示，未来，薄利多销将成为仿制药的特点。

    北京嘉林药业对外表示，从企业商业的角度来考虑，公司看到这次集中采购最大的亮点是明确带量、给企业明确的销售预期。“4+7”城市在我国医疗水平和用药市场中很有代表性，今后从4+7城市推向全国各地，也给企业带来了非常大的想象空间。本次上海已经出台了细则，明确了如何保障中选品种的优先使用和货款结算方案，解决了企业的后顾之忧。所以说，企业敢于且愿意大幅度降价，来争取更大的市场发展空间。

    在此次4+7带量采购中，正大天晴的恩替卡韦分散片中选。据了解，此次恩替卡韦分散片的降幅约为96%，为降幅最高的产品。

    正大天晴方面在回应《证券日报》采访时表示，随着企业规模的扩大及产品销量的增加，过去的投资成本已经被逐步摊销；随着生产规模的扩大和经验的积累，企业的制造成本也在大幅度下降；企业承担的针对医护人员和患者教育的使命已基本完成，相应的费用也可以大幅度减少。公司现在有能力在保证产品供应的前提下大幅度降低药品价格，为患者提供质量一流，价格合理的优良产品。

    仿制药整合加速

    控制成本十分关键

    未来，仿制药企业的生存空间在哪里？哪些企业能在竞争中存活下来？

    上述专家向记者表示，集中采购将导致整个企业的经营模式转变，从过去的拼渠道、拼销售，转到拼质量，拼控制成本上来。“质量不好，连机会都没有”。企业也要转向规模生产，改造流程，控制管理成本。“从中标的企业来看，中标的企业大部分是原料药+制剂一体化的企业，有些企业提前布局，以较低价格采购了大量原料，提前锁住了成本。这些因素可以对冲药品降价的影响，给中选企业带来实实在在的好处”。

    在4+7带量采购公布的名单中，包括华海药业、嘉林药业、京新药业等公司都有自身的原料药业务。

    据了解，仿制药的成本主要有原料药、辅料、包材的成本。天风证券医药团队发布的报告认为，仿制药终端价格压制整个链条，意味着工业企业后续需要更多的关注成本，原料药能掌控资源的企业有望在洗牌中胜出。

    此外，在业内人士看来，仿制药企业的集中度有望进一步提升。“一些小企业没有能力做仿制药一致性评价的，将被淘汰。而一些大企业在做仿制药时，也要不断地扩大产品组合，从而分散风险，实现多渠道盈利”。

    创新药受追捧

    企业研发投入不能减

    “未来，企业也需将创新药作为发展方向。创新药能享受独家专利，可以给市场提供新的治疗方案，也可以享受高价格。”一位行业人士向记者表示。

    国开证券认为，本土创新崛起，将是未来最重要的投资主线之一。我国绝大部分化药企业是仿制药企，部分龙头企业近年来加大了创新转型，并在2018年开始陆续有所收获。同时政策上的鼓励加码，2018年我国新药IND数量有望在2017年高基数基础上继续攀升。

    来自海通证券发布的研报显示，从时间维度看，2015年-2016年成为国内创新药产业的新起点。从创新药申报数量来看：2003年-2006年是第一波申报小高潮，2013年则开启了第二波申报大潮，这些品种预计会在2020年后陆续进入临床后期和上市。2017第一季度以来，国产创新药品种IND数量加速增长，这一趋势一直持续到2018第三季度，趋势并未有明显放缓，而IND数量的持续增长，保证了创新药产业趋势并没有发生变化。

    近日，君实生物的特瑞普利单抗有望成为首个获批上市的国产PD-1抗体，引起市场关注。此外，恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗、信达生物的信迪利单抗注射液被列入优先审评名单。

    “国内制药龙头企业早已率先布局创新，未来国产创新品种更加向头部企业集中。”一位投资人士向记者表示，未来企业需进一步加大研发投入。