本报记者 曹琦
在国内脑机接口产业中，市场分为消费级非植入式脑机与医疗级植入式脑机/神经调控两大赛道。北京品驰医疗设备股份有限公司（以下简称“品驰医疗”）是国内植入式脑机接口、临床神经调控赛道的龙头企业，也是国内唯一实现高端植入式脑机设备规模化临床落地、全技术链条自主可控的企业，行业壁垒、临床体量、产业化成熟度均稳居全国首位。
在品驰医疗实现技术突破前，国内植入式脑起搏器等核心神经调控设备完全依赖美国进口，长期存在价格高昂、技术垄断、供给受限的行业困境。该公司依托与清华大学的深度产学研合作，成功攻克植入式脑机接口核心技术，于2009年完成国内首例国产脑起搏器植入手术，成为国内首家实现脑起搏器完全国产化、量产化、规模化临床应用的企业，彻底打破海外长期垄断。
6月10日至12日，人工智能赋能新型工业化深度行活动（脑机接口专场）暨脑机接口产业联盟2026年第一次全会在江西赣江新区举行。品驰医疗董事长兼总经理郝红伟接受《证券日报》记者采访时表示，安全是植入式医疗设备的绝对生命线，容不得半点松懈。
他认为，植入式医疗设备直接作用于人体，其长期安全性与稳定性是行业发展的核心根基。
因此，品驰医疗从产品研发源头搭建了全方位、全维度的安全保障体系，覆盖生物安全、电磁安全、电性能稳定等多个核心维度。在材料层面，严格把控植入材料的生物相容性，不仅保障短期植入安全，更确保长期植入无毒、无不良反应；在环境适配层面，针对性地解决了电磁兼容问题，确保设备在日常安检、核磁检查等各类生活医疗场景中稳定运行，不会出现故障、程序紊乱等问题。
严苛的研发设计、完备的体外验证、扎实的动物实验与临床试验，构筑起产品的安全屏障。经过十余年临床积淀，品驰医疗的产品安全性与稳定性得到了长期实战验证。2009年10月接受脑起搏器手术的首位帕金森患者，至今已平稳使用产品16年，生活质量保持良好状态。“脑机接口、神经调控设备绝非短期演示效果达标即可，更需要长期性能稳定，杜绝参数漂移、性能退化等问题，这是我们坚守的核心准则。”郝红伟表示。
他表示，立足现有技术成果，品驰医疗持续深耕技术迭代，全力突破行业技术瓶颈。郝红伟介绍，企业未来技术研发将聚焦两大核心方向，实现技术升级与病种拓展的双重突破。
在技术迭代层面，产品已实现从传统单向调控到双向闭环智能调控的跨越式升级。传统单向脑起搏器仅能依靠医生预设参数固定工作，无法适配患者昼夜作息、身体状态、病症波动的动态变化。而双向闭环脑机接口设备，可实时感知患者大脑状态，通过智能解码、自主调控，动态匹配适配的刺激强度，如同搭载AI系统的智能设备，精准响应患者身体需求，调控效果更精细化、智能化，大幅提升患者体感与康复效果。与此同时，企业持续优化芯片、算法与设备结构，推动设备微型化、性能极致化，力求让植入设备与人体完美共生，无异物感、适配人体长期生理状态。
在临床拓展层面，品驰医疗将聚焦脑卒中、偏瘫、截瘫、渐冻症等目前缺乏有效治疗手段的疑难神经系统疾病，依托脑机接口与神经调控技术，助力患者神经重塑、修复神经功能，提升患者生活自理能力，进一步拓宽神经调控技术的临床应用边界，为更多疑难病患带来康复希望。
（编辑 上官梦露）
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