礼来又一里程碑式头对头研究公布结果 替尔泊肽控糖、减重、心肾保护“多效合一”

    本报记者 梁傲男

    在2型糖尿病治疗持续迈向“全病程、多靶点”管理的当下，一项里程碑式研究正推动创新疗法的进一步演进。

    7月31日，全球制药巨头礼来公布SURPASS-CVOT 3期研究重磅成果——这项全球首个比较两种肠促胰素药物心血管结局的大型头对头研究，不仅验证了GIP/GLP-1双重受体激动剂替尔泊肽在心血管保护方面的优势，更在A1C、体重、肾功能保护及全因死亡等多个维度展现出积极改善。随着这一研究成果的发布，替尔泊肽有望从“降糖+减重”双优治疗走向更广阔的前景，为高心血管风险的糖尿病患者带来前所未有的长期健康获益。

    SURPASS-CVOT研究将GIP/GLP-1受体激动剂替尔泊肽与在REWIND研究中已被证实具有心血管保护作用的GLP-1受体激动剂度拉糖肽进行了对比。SURPASS-CVOT研究达到了主要终点，替尔泊肽在主要心血管不良事件（MACE-3，包括心血管死亡、心肌梗死或卒中）发生风险方面非劣效于度拉糖肽。

    此外，替尔泊肽还显示出在A1C、体重、肾功能和全因死亡方面的改善（未控制I类误差率多重性调整）。SURPASS-CVOT研究共纳入了来自30个国家/地区总计超过13000名2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病成人患者，历时超过4.5年，是迄今为止规模最大、随访时间最长的替尔泊肽研究。

    SURPASS-CVOT研究中国区主要研究者、北京大学人民医院纪立农教授表示，“该研究历经4年多完成，纳入了数百名中国患者，研究结果为替尔泊肽的心血管获益和长期安全性提供了坚实证据。我们期待着SURPASS-CVOT研究的临床证据能进一步推动替尔泊肽在中国糖尿病患者中的广泛应用，实现从血糖、体重到多重心血管危险因素的综合控制，从而让糖尿病患者获得更全面、长期的健康改善。”

    “在中国，心血管疾病及慢性并发症治疗费用占到糖尿病总体医疗支出的87.05%，为患者和社会带来沉重的负担。我们期待能够通过替尔泊肽这样具有降糖、减重、心血管保护作用的创新药物，为2型糖尿病患者带来更全面的健康获益，缓解中国糖尿病的治疗负担，为‘健康中国2030’注入动力。”礼来集团方面表示。

    礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉表示：“中国糖尿病和心血管疾病患者基数庞大，仍存在巨大的未被满足的临床需求。以患者为中心，以临床价值为导向是我们始终秉承的理念。SURPASS-CVOT研究是礼来中国参与的全球同步研发的长期心血管结局研究，该研究体现了礼来不断突破科学边界，持续创新的决心。”

    据了解，SURPASS-CVOT的详细结果将于2025年9月欧洲糖尿病研究学会（EASD）年会公布，并同步发表于同行评审期刊。礼来计划于今年年底前向全球监管机构递交这些数据。

（编辑 张明富 黄力）