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手持首个国产新冠口服药 真实生物火速谋求港股IPO

2022-08-06 10:05  来源:证券日报网 

    本报记者 李乔宇 见习记者 许林艳

    8月2日上午,真实生物刚刚在河南平顶山举办了“新冠口服药阿兹夫定片投产仪式”,8月4日晚间,公司就向港交所了递交招股书,中金公司为独家保荐人。

    真实生物此次募集资金将用于多方面用途,包括阿兹夫定治疗COVID-19的制造和商业化;阿兹夫定治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发;临床前或IND阶段候选药物的临床开发;加强研发平台及扩大产品管线;为其他候选药物的潜在收购引进提供资金以及用作营运资金和其他一般企业用途。

    研发驱动发展

    公司核心产品具备领先优势

    真实生物主要从事药物研发活动,致力于研发、制造和商业化治疗病毒性、肿瘤及脑血管疾病的创新药物,但目前公司尚未产生收入,一直处于亏损状态。

    数据显示,2020年、2021年以及2022年前五个月,公司亏损净额分别为1.51亿元、1.97亿元和2.18亿元。“公司绝大部分的经营亏损都来源于研发活动产生的成本、与经营相关的行政开支、财务成本及可转换可赎回优先股的公允价值变动。”真实生物表示,而且亏损额度可能会因为推广及商业化而继续增加。

    真实生物一直以研发为驱动力,研发对于公司的业务成长及经营成功至关重要。2020年、2021年及2022年前五个月,公司的研发开支分别为1.06亿元、6404.5万元及1.14亿元。“研发费用高企是公司业绩亏损的主要原因。但是研发费用高企并不是坏事,研发费用能带来更加有竞争力的产品才是关键。”巨丰投资高级投资顾问翁梓驰告诉《证券日报》记者,“阿兹夫定是目前公司的核心产品,也是国内当前唯一获批的新冠口服药物,具备领先优势。后续投产顺利的话,年产能约为十亿片,有望给公司带来持续的现金流,扭转公司亏损的经营状态。”

    真实生物介绍,公司产品组合包括HIV药物管线、COVID-19药物管线、抗肿瘤药物管线和脑血管意外候选药物。目前公司正在积极开发多种创新性候选药物,包括CL-197,一种用于治疗HIV的口服长效嘌呤核苷抗病毒药物;哆希替尼,这是一种高活性、选择性的口服表皮生长因子受体(EGFR)靶向候选药物,用于治疗晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC,是中国最常见的肺癌类型之一)。以及MTB-1806,一种用于急性缺血性脑卒中的小分子候选药物。除此之外,公司在临床前阶段还有若干其他小分子候选药物。未来,真实生物还会继续扩大研发平台和产品管线,增强公司的生产和商业化能力。

    募集资金用于阿兹夫定商业化

    阿兹夫定是首款国产新冠口服小分子药物。7月25日国家药监局官网发布消息,附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒性肺炎适应症注册申请,用于治疗普通型新型冠状病毒性肺炎(COVID-19)成年患者。

    在这一消息发布的当天晚上,复星医药便发布了控股子公司签订《战略合作协议》的公告。复星医药控股子公司复星医药产业与真实生物就推进双方联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作。合作领域为阿兹夫定所有与新冠病毒治疗和预防相关的领域以及阿兹夫定所有与艾滋病治疗和预防相关领域。目前复星医药产业已与真实生物结算了首付款1亿元及合作费用4亿元。

    此次真实生物上市募集资金的用途之一也包括对阿兹夫定进行商业化,为何在与复星医药产业达成独家商业化阿兹夫定之后,公司还会为阿兹夫定商业化进行募资动作,业内人士表示从签署协议来看,商业化的费用基本是由复星医药产业承担,复星求合作也是豪掷8亿元。合作进展顺利的情况下,在商业化方面真实生物无须花费募集资金。不过,真实生物和复星医药协议框架主要在于两个规定区域,如果公司想要在规定区域外开展商业化,或许需要用到一部分的募集资金。

    “对比国外新冠口服药,阿兹夫定的售价仅为十分之一左右,若后期纳入医保,价格可能还会更低,所以在价格方面具备极大优势。此外,阿兹夫定商业化道路具备领先优势,同时复星医药子公司与真实生物就阿兹夫定独家商业化已达成战略合作。因此可以看出,阿兹夫定的商业化前景乐观。”翁梓驰说道。

(编辑 孙倩)

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