本报讯
作为近几年抗体药物研发的热门，ADC药物由于能够对癌细胞进行精准打击，被称为“魔法子弹”，是当下药物研发的热门领域。如何在医药创新浪潮迭起的当下，凭借自身的优势，在竞争激烈的当下赢得真正全球领先的一席之地考验着企业的智慧和能力。
11月17日，百利天恒科创板上市申请获得受理，ADC赛道就是公司深耕的赛道之一。2014年，百利药业成为国内首个在美国西雅图设立海外研发中心的药企，旨在开展国际领先、具有突破性疗效的肿瘤治疗领域生物药的研发。通过中美两地研发布局，百利药业已经形成了高效、互补的研发体系，建立了包括治疗靶点筛选、抗体发现、抗体工程、抗体生产工艺开发等环节在内的完整的抗体药物研发系统。
10月19日，据CDE官网最新公示，百利天恒的一款双抗ADCBL-B01D1获批临床，这是国内首款双特异性抗体ADC，也是全球第一个EGFRxHER3双特异性抗体ADC。百利天恒表示，这也是公司中美科学家团队经过近8年的不懈努力，反复论证，并拥有完全的全球自主知识产权的firstinclass的产品。
EGFR是一组具有酪氨酸激酶活性的表皮生长因子家族的细胞表面受体，其活化异常可激活与肿瘤增殖、分化相关的基因，继而诱发肿瘤的形成和发展。HER3是EGFR家族中非常重要的受体，在肿瘤发生发展及化疗耐药中具有重要功能。同时靶向EGFR和HER3有望进一步提高ADC的抗肿瘤效果。
相比国内ADC公司在技术组合之上进行差异化设计以规避专利风险，“穿透前沿认知”一直是百利天恒追逐的目标。在ADC赛道，百利天恒构筑了自身的护城河，即know-how体系的建设。
ADC药物简单来看就是三部分，抗体+连接子+毒素，每个部分的选择及各个部分的组合形式都最终影响ADC的最终效果。这需要研发企业不仅要对ADC整个结构有全面的认识，更需要企业构建ADC药物研发平台，去不断地测试、提升三个部分的效能，以持续组合迭代出新的产品扩充研发管线。因此在ADC赛道，专利平台的价值得以凸显，百利天恒已开发具有独立知识产权的ADC平台技术，从2015年申请第一个ADC药物专利起，百利天恒至今已有25个专利家族，在全球共有65个正式专利申请，为公司研发出firstinclass/bestinclass的ADC药物提供了强大的专利保护。
在ADC赛道药物研发层出不穷的当下，百利天恒能否实现firstinclass/bestinclass？
过去十年间，ADC疗法不断取得新的突破，ADC药物研发已经经历了从第一代、第二代到第三代的跨越式发展。ADC赛道第二代的代表是T-DM1，第三代代表DS-8201。虽然新一代ADC在治疗难治性癌症方面表现出令人惊艳的活性，但仍然有很多障碍限制了它们的广泛应用。ADC赛道的诱惑在于，每一次技术的迭代升级构成了对前序研发成果的“碾压”，这意味着这一市场一直存在超越发展的机会。目前，研究人员正在探索优化ADC的设计策略，以期最大化ADC的抗癌潜力，开发双特异性ADC就是其中的一种。
阿斯利康分别于2019年3月、2020年7月以总价值69亿美元和60亿美元的价格与第一三共达成合作，共同开发HER2-ADCEnhertu（研发代号为DS-8201）和TROP2-ADCDS-1062。DS-8201等打开了行业对ADC的想象空间。百利天恒凭借实力抢速拿下首个ADC双抗临床批件的当下，能否凭借ADC在研产品的优势、特点，实现超越发展值得关注。（本报记者 张敏）
（编辑 李波）
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