复星新冠疫苗研发进展：国内临床Ⅰ期进入数据分析阶段 临床Ⅱ期桥接试验积极筹备中

    本报记者 王丽新

    11月4日，第三届进博会拉开大幕，复星医药和德国拜恩泰科（BioNTech）合作开发的新冠肺炎疫苗mRNA（信使核糖核酸）产品和技术首次参展，备受关注。复星方面透露，复星医药与德国拜恩泰科（BioNTech）公司合作研发的复星新冠疫苗，正处于国内临床Ⅰ期进入数据分析阶段，临床Ⅱ期桥接试验积极筹备中。

    据了解，今年3月，复星医药与世界领先的mRNA疫苗研发企业德国拜恩泰科（BioNTech）合作，在中国（包括中国大陆及港澳台地区）独家开发和商业化基于拜恩泰科（BioNTech）专有的mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品，同时对拜恩泰科（BioNTech）进行了战略性股权投资。

    7月15日，复星医药获拜恩泰科（BioNTech）授权的BNT162b1mRNA新冠疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批准。9月4日，在中国进行的BNT162b1的I期临床试验全部144例受试者（成人组72例，老年组72例）已完成初免和加强免疫全部两针接种。

    目前，复星医药与拜恩泰科（BioNTech）积极筹备，并已与CDE进行了多轮沟通，争取尽快在国内启动BNT162b2新冠疫苗的国内II期桥接试验。复星方面表示，“我们计划结合国外的III期临床数据和国内II期桥接数据申请国内注册，这也将缩短BNT162b2新冠疫苗在中国上市的时间。新冠疫苗早日在国内上市，惠及国人，是我们的愿望。”

（编辑 李波）