术后或可“去化疗” 复宏汉霖H药破解胃癌临床痛点

    本报讯 （记者金婉霞）7月11日，由中国健康促进与教育协会主办、北京抗癌协会提供学术支持的“第一届胃癌围术期免疫治疗创新大会”召开。

    记者从大会现场获悉，对于可切除胃癌，围术期是提升治愈率、实现长期生存的关键窗口期，也是实现胃癌诊疗关口前移的重要阵地。我国局部进展期胃癌患者基数庞大，当前治疗仍以传统化疗为主，临床上长期面临毒性负担重、生存获益有限等困境，如何实现长期生存与生活质量的协同提升，已成为亟需破解的核心难题。今年6月，由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）自主研发的抗PD-1单抗斯鲁利单抗（以下简称“H药”）已在中国获批胃癌围术期治疗，成为全球首个且唯一用于胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗，填补了该领域长期以来的临床空白。

    该款产品对胃癌治疗所带来的治疗革新，成为大会关注焦点。H药的获批是基于ASTRUM-006研究的突破性成果。大会期间，ASTRUM-006研究以其独创的设计亮点与突破性临床价值获得了广泛关注。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心三期临床研究。针对传统术后化疗耐受差、完成率低的临床痛点，该研究精准锁定PD-L1CPS（综合阳性评分）≥5的免疫优势人群，在术前采用免疫联合化疗实现肿瘤杀伤与免疫激活，术后创新“去化疗”，在显著提高生存获益的同时，实现“双减”目标——既有效减轻治疗相关毒性，改善患者术后生活质量与治疗依从性，又降低因化疗及配套支持治疗所带来的医疗经济负担。这项“减毒增效”的突破性方案，为局部进展期胃癌开辟了兼顾疗效与生活质量的全新治疗路径。ASTRUM-006研究数据已于2026年ASCO年会及国际顶尖医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）上正式发表，最新《CSCO胃癌诊疗指南（2026版）》亦已纳入该创新方案。

    大会主席、北京大学肿瘤医院沈琳教授在开场致辞中表示：“十多年前，我们的临床实践几乎完全遵循国际指南，缺少基于中国患者特征的研究。但中国胃癌患者占全球45%以上——我们不能永远只做‘追随者’。为此，我们通过多学科紧密协作，终于完成了全球首个立足中国人群的胃癌围术期抗PD-1单抗研究——ASTRUM-006。这一成果让术后‘去化疗’不再是愿景，而是现实：患者生活质量更好，治愈机会也更高。我相信，随着中国研究者与本土企业的持续发力，我们跻身并引领全球胃癌治疗第一阵线，已是大势所趋。”

    大会主席、北京大学国际医院陈凛教授在致辞中表示：“胃癌是我国高发的恶性肿瘤，近年来该领域的治疗革新与临床成果令人瞩目。但临床中进展期胃癌术后复发转移率仍居高不下，挑战犹存。令人期待的是，ASTRUM-006胃癌围术期术前‘化疗+免疫’、术后‘免化疗’的创新模式显著提升了病理完全缓解率和近期疗效，更从根本上改善了患者的远期生存与生活质量。期待推动这一创新治疗模式的规范化应用，造福更多患者。”

    复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示：“复宏汉霖长期深耕肿瘤等高发疾病领域，如今已将胃癌围术期免疫治疗方案切实带到患者身边。过去，胃癌患者承受着沉重的化疗负担；而今天，围术期患者已实现‘高质量去化疗’，迈向长生存的新阶段。秉持以患者为中心的理念，复宏汉霖将持续推进更多突破性创新方案，为更多患者带来高质量、长期生存的希望。”

    目前H药已在全球50多个国家和地区获批上市，覆盖了中国、英国、欧盟及东南亚等多个国家和地区，并在英国、奥地利、丹麦、德国、爱尔兰、意大利、西班牙和瑞典等10多个国家被纳入医保或公共支付体系，进入当地主流医疗保障体系。复宏汉霖方面表示，未来，该公司将围绕肺癌和消化道肿瘤等高发癌种，斯鲁利单抗还将不断拓宽全球临床价值版图，持续提升可及性，惠及全球更多患者。

（编辑 张明富）