信达生物与辉瑞达成超百亿美元合作

    本报记者 金婉霞

    5月29日，中国创新药企“出海”再迎重磅交易。信达生物制药（以下简称“信达生物”）发布公告称，已与辉瑞公司（以下简称“辉瑞”）签署全球战略许可及合作协议。此次交易总价值最高可达105亿美元（包括6.5亿美元首付款，最高98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款）。此外，对于未来获批上市的项目，信达生物还将获得最高达双位数比例的销售分成。

    这也是2026年以来，中国创新药企与外资药企达成的第三笔总价逾百亿美元的订单。“百亿美元级的交易体量已相当于是一家中型上市药企的整个公司市值。虽然金额的大部分是里程碑付款，还没有兑现，但辉瑞愿意开出如此高额的‘支票’也体现了辉瑞对信达生物产品未来价值的认可。”一位不便具名的行业分析师表示。

    从合作内容来看，本次交易共涵盖12个肿瘤创新研发项目。其中，8个项目来自信达生物的早期研发管线，另外4个则为辉瑞提议开发的全新项目。合作形式涵盖许可、共同开发及共同商业化等多种模式。信达生物方面表示，此次战略合作旨在将自身在肿瘤创新领域的科学发现与临床开发能力，与辉瑞在科学研究、全球临床开发、监管事务及商业化规模方面的深厚积累进行有机结合。双方在核心领域高度互补，有望形成协同创新合力。

    2026年以来，中国创新药对外交易的体量持续高速增长。据记者梳理，仅今年内，创新药对外交易总价值超过百亿美元的合作已有三笔，分别是：石药集团有限公司与阿斯利康达成的185亿美元订单；恒瑞医药股份有限公司与百时美施贵宝（BMS）达成的152亿美元订单以及此次信达生物与辉瑞的105亿美元订单。

    前述分析师表示，过去，中国药企能拿到几十亿美元总价的交易已属于“出海标杆”。仅今年前5个月，就密集出现了三笔百亿美元级交易，“这说明中国头部创新药企的早期研发能力和平台技术已经得到了全球顶级药企的战略性认可，定价逻辑对标的是全球一线创新资产。”摩根大通中国区医疗健康投资银行主管邬峥也对记者表示，中国创新药的资产质量已具备国际水准，“过去，中国药企更多是进行跟随式创新，但如今已涌现出越来越多真正具备创新能力的科学家和原创技术平台。”

    据天风证券研报内容，从全球热门药物开发靶点的临床试验数量来看，由中国主导的临床试验数量已占全球约60%；从全球同类首创（First-in-Class）管线数量来看，由中国主导的相关临床数量约占全球24%，位居全球前列。邬峥进一步透露称，很多跨国药企的管理层每个月都会来中国看研发管线、找合作项目。

    随着对外交易数量及体量持续攀升，中国创新药企的国际化能力或得到进一步锤炼。信达生物在公告中表示，此次战略合作是公司搭建全球化平台与能力的重要里程碑：通过充分发挥双方资源与能力的互补优势，将以更快的速度、更大的影响力推进公司肿瘤早期管线的开发；通过对核心项目的全球共同开发及在美国、欧洲的共同商业化，将进一步拓展公司的全球布局。

    前述分析人士对记者表示，创新药“出海”仍面临诸多挑战，如高昂的临床成本、复杂的海外监管流程以及市场准入壁垒等。通过与外资药企合作，采取“小步快走、学习取经”的方式，或是当前更为高效、可行的路径之一。