本报记者 金婉霞
3月26日晚间,华领医药披露2025年年报,公司全年实现营业收入4.93亿元,同比增长93%;实现税前溢利11.06亿元,成功扭亏为盈。这也是华领医药自2018年上市以来首次实现全年盈利。
3月27日开盘,华领医药股价一度涨幅超10%,最后收涨9.97%。
据年报,华领医药营收主要来自核心产品华堂宁(多格列艾汀片)。华堂宁是一款全球首创的葡萄糖激酶激活剂类口服降糖药,于2022年9月份在中国获批上市,用于治疗2型糖尿病。3月27日,在投资者交流会上,华领医药董事长、首席执行官陈力进一步表示,华堂宁已于2026年2月底在香港获批上市,“香港目前已有20多家药店获批进药,2026年将以市场教育和科学推广为主,后续目标是进入香港公众医疗保险。”陈力透露,华领医药计划推进新适应症的临床研究,并预计2026年可获得在澳门的上市批准。
今年一季度销售力度持续加码
2025年是华领医药首个独立商业化销售年。此前,公司曾与拜耳签订独家推广服务协议,该协议于2025年1月1日正式终止。此后,华领医药开始自建商业化团队,全面接管华堂宁在中国内地的商业化任务。数据显示,华堂宁2025年销售额接近翻番,超过400万盒,已进入三千多家医院,覆盖近50万患者。
关于商业化团队的规模,陈力在业绩交流会上表示:“公司已组建了近180人的销售团队,含130名产品代表,采用全员参与营销的管理策略,覆盖全国十个区域。”进入2026年,华领医药销售布局持续加码。陈力表示:“公司今年计划增加一百多位产品代表,并在全国重点区域配置区域市场和医学代表,形成销售、市场、医学‘铁三角’特战管理体系。今年第一季度已新增一百多位销售团队员工,下周将召开130人的新员工入职大会。”
拟进一步开发其他适应症
关于华堂宁的后续进展,陈力透露了多项利好因素。价格方面,多格列艾汀在2025年医保续约成功,2026至2027年将价格维持不变;专利方面,该产品的核心专利获国家知识产权局专利期限补偿批准,核心专利延长5年覆盖至2034年,制剂专利覆盖至2038年。
同时,华堂宁正在开展多项上市后临床研究,开拓更多市场空间。其中,701研究纳入380名糖尿病患者(86%服用两种以上降糖药、41%使用胰岛素),治疗6个月后糖化血红蛋白有效降低,TIR(血糖波动指标)提升至70%以上,结果已在2025年美国糖尿病协会(ADA)科学年会进行报告。601研究纳入2000名病程超7年的患者,观察一年后安全性与三期临床一致,结果将在2026年ADA年会发表。
联合用药研究方面,多格列艾汀联合司美格鲁肽治疗60例患者,血糖控制有效率达58%(单药组28%),联合组总有效率96%(单药组78%),腰围从97公分降至88公分,HOMA-β(β细胞功能指标)提升至50%(单药组31%),展现出显著的协同增效作用。
关于其他产品布局,陈力在回答投资者提问时表示,公司优先布局代谢性疾病(脂代谢+糖代谢协同)、衰老相关疾病(衰弱症、早期认知障碍)领域的资产,基于内部团队的知识储备推进合作。公司未来三大发力方向明确:一是国内销售持续拓展核心医院准入及销售;二是将葡萄糖激酶从单一药物向血糖稳态调控技术平台发展;三是推进产品出海,借助粤港澳向东南亚糖尿病患者市场拓展业务。
也有行业人士表示,神经性退行性疾病是目前医药研发的风口之一。“随着老龄化社会的到来,预期神经性退行性疾病的患者群体将扩容;同时,针对这类疾病,目前还没有比较好的药物解决方案,因此存在一定的市场机遇。”该人士表示。
(编辑 才山丹)